Helius Medical Technologies, Inc. soumet une réponse à la FDA américaine en vue de la classification De Novo et de l’autorisation du dispositif PoNS ™ pour le traitement du déficit de marche dû aux symptômes de la sclérose en plaques Soumet une réponse formelle à la demande d’informations supplémentaires de la Food and Drug Administration des États-Unis

NEWTOWN, Pennsylvanie, 11 janvier 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Helius Medical Technologies, Inc. (Nasdaq: HSDT) (TSX: HSM) («Helius» ou la «Société»), une société de neurotechnologie axée sur le bien-être neurologique, a annoncé aujourd’hui avoir soumis sa réponse officielle à la demande d’informations complémentaires de la Food …

Revive Therapeutics fournit une mise à jour sur l’essai clinique de phase 3 de la FDA sur la Bucillamine dans le COVID-19 avec des plans d’accès en cas d’urgence

TORONTO, 23 décembre 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Revive Therapeutics Ltd. («Revive» ou la «Société») (CSE: RVV, USA: RVVTF), une société spécialisée dans les sciences de la vie axée sur la recherche et le développement de produits thérapeutiques pour besoins médicaux et troubles rares, a le …

RedHill Biopharma annonce la désignation de médicament orphelin de la FDA pour RHB-204 pour le traitement des infections NTM

Étude de phase 3 RHB-204dans NTM pulmonaireles infections estprévu d'être lancédans les prochaines semaines–Désignation de médicament orphelin, de même queFDA du RHB-204QIDPprioritéla désignation,étendra les États-Unispotentielexclusivité du marchépour un total de 12 ans TEL AVIV, Israël et RALEIGH, Caroline du Nord, 14 octobre 2020 (GLOBE NEWSWIRE) …

Junshi Biosciences reçoit la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour le toripalimab pour le traitement du carcinome nasopharyngé – Premier anticorps anti-PD-1 de Chine à recevoir du BTD

SHANGHAI, Chine, 10 septembre 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180), une société biopharmaceutique de premier plan axée sur l'innovation et dédiée à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouvelles thérapies, a annoncé aujourd'hui que les États-Unis La Food …