Un ami s’est récemment réveillé avec un mal de gorge. Il a passé un test Covid à domicile, qui s’est révélé négatif, puis est allé au travail et a passé un happy hour avec deux collègues. Plusieurs jours plus tard, il a appris qu’ils avaient …
Eisai et Biogen obtiennent l’approbation de la FDA américaine pour un médicament contre la maladie d’Alzheimer et demandent une approbation complète
Liens du fil d’Ariane Entreprise PMN Auteur de l’article : Reuter Julie Steenhuysen et Deena Beasley Publié le 07 janvier 2023 • 4 minutes de lecture Rejoindre la conversation Contenu de l’article La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé vendredi le lecanemab, un …
La FDA rate son coup sur Juul
Photo: Mario Tama/Getty Images Le mois dernier, la Food and Drug Administration a condamné Juul Labs à une condamnation à mort sans procès. Maintenant, après avoir été poursuivie, l’agence a suspendu son exécution alors qu’elle cherche apparemment des preuves à l’appui de sa condamnation. Abusif …
Robert Califf pour la FDA
Robert Califf, candidat au poste de commissaire de la FDA le 14 décembre Photo: Michael Brochstein/Zuma Press Le président Biden ne s’est pas souvent opposé à la gauche avec ses candidats réglementaires, mais il l’a fait en sélectionnant le cardiologue respecté Robert Califf pour diriger …
La FDA américaine soutient le rappel COVID-19 de Pfizer pour les 12 à 15 ans
Liens du fil d’Ariane Entreprise PMN Auteur de l’article : Reuters Ahmed Aboulenein et Ankur Banerjee Date de parution : 03 janv. 2022 • il y a 17 minutes • 3 minutes de lecture • Rejoindre la conversation Contenu de l’article WASHINGTON – La Food …
Revive Therapeutics étend la recherche sur la bucillamine pour traiter la variante Omicron et ajoute des marqueurs inflammatoires à l’essai clinique de phase 3 de la FDA
Liens du fil d’Ariane GlobeNewswire Auteur de l’article : Contenu de l’article Élargir le potentiel de la bucillamine en tant que traitement efficace pour la variante Omicron (B.1.1.529) Il a été démontré que la bucillamine inhibe l’infection par le SRAS-CoV-2 in vitro pour la variante …
Peinture écaillée, pratiques insalubres parmi les problèmes rencontrés dans l’usine américaine de fabrication du vaccin J&J COVID-19 -FDA
Liens du fil d’Ariane Entreprise PMN Auteur de l’article: Reuters Carl O’Donnell et Julie Steenhuysen Contenu de l’article Une usine américaine qui fabriquait le vaccin COVID-19 de Johnson & Johnson doit résoudre une longue liste de problèmes, notamment le pelage de la peinture et les …
Helius Medical Technologies, Inc. soumet une réponse à la FDA américaine en vue de la classification De Novo et de l’autorisation du dispositif PoNS ™ pour le traitement du déficit de marche dû aux symptômes de la sclérose en plaques Soumet une réponse formelle à la demande d’informations supplémentaires de la Food and Drug Administration des États-Unis
NEWTOWN, Pennsylvanie, 11 janvier 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – Helius Medical Technologies, Inc. (Nasdaq: HSDT) (TSX: HSM) («Helius» ou la «Société»), une société de neurotechnologie axée sur le bien-être neurologique, a annoncé aujourd’hui avoir soumis sa réponse officielle à la demande d’informations complémentaires de la Food …
Revive Therapeutics fournit une mise à jour sur l’essai clinique de phase 3 de la FDA sur la Bucillamine dans le COVID-19 avec des plans d’accès en cas d’urgence
TORONTO, 23 décembre 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Revive Therapeutics Ltd. («Revive» ou la «Société») (CSE: RVV, USA: RVVTF), une société spécialisée dans les sciences de la vie axée sur la recherche et le développement de produits thérapeutiques pour besoins médicaux et troubles rares, a le …
RedHill Biopharma annonce la désignation de médicament orphelin de la FDA pour RHB-204 pour le traitement des infections NTM
Étude de phase 3 RHB-204dans NTM pulmonaireles infections estprévu d'être lancédans les prochaines semaines–Désignation de médicament orphelin, de même queFDA du RHB-204QIDPprioritéla désignation,étendra les États-Unispotentielexclusivité du marchépour un total de 12 ans TEL AVIV, Israël et RALEIGH, Caroline du Nord, 14 octobre 2020 (GLOBE NEWSWIRE) …
Junshi Biosciences reçoit la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour le toripalimab pour le traitement du carcinome nasopharyngé – Premier anticorps anti-PD-1 de Chine à recevoir du BTD
SHANGHAI, Chine, 10 septembre 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Junshi Biosciences (HKEX: 1877; SSE: 688180), une société biopharmaceutique de premier plan axée sur l'innovation et dédiée à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouvelles thérapies, a annoncé aujourd'hui que les États-Unis La Food …
La FDA américaine met en garde contre les médicaments contre le paludisme que Trump défend pour COVID-19
Vendredi, la Food and Drug Administration des États-Unis a mis en garde contre l'utilisation de l'hydroxychloroquine, un médicament antipaludique, chez les patients COVID-19, alors même que le président Donald Trump, qui l'a présenté comme un «changeur de jeu», a plaidé pour un examen supplémentaire. Le …
Une percée de la FDA sur le traitement
Une percée de la FDA sur le traitement