ZURICH – Le fabricant de médicaments suisse Roche vise d'ici le mois prochain à proposer des tests sanguins pour identifier ceux qui ont été infectés par le coronavirus, ce qui pourrait aider à informer les pays enfermés qui pourraient bénéficier d'une certaine immunité et être en mesure de reprendre le travail ou de contacter le public.
La société basée à Bâle a déclaré vendredi qu'elle souhaitait rendre le test d'anticorps disponible début mai dans les pays qui acceptent les normes réglementaires européennes CE et sollicitait une autorisation d'urgence de la Food and Drug Administration des États-Unis pour son utilisation aux États-Unis.
Il prévoit d'ici juin d'augmenter la production de tests à «des millions à deux chiffres élevés» par mois, a déclaré Thomas Schinecker, responsable des diagnostics de Roche.
Roche rejoint une course mondiale dans laquelle les laboratoires Abbott basés aux États-Unis et Becton Dickinson and Co, DiaSorin en Italie et d'autres espèrent vendre des tests qui démontrent que le système immunitaire des gens a développé des anticorps en réponse au nouveau coronavirus.
Bien que l'on ne sache pas encore avec certitude si ceux qui ont été infectés développent une immunité contre le nouveau virus comme avec de nombreuses autres maladies, des tests d'anticorps précis sont considérés comme essentiels pour aider les nations à élaborer des stratégies pour mettre fin aux fermetures d'entreprises et de voyages qui ont saccagé les économies du monde entier. globe.
« C'est l'hypothèse de travail: si vous testez et trouvez des personnes qui ont développé ces anticorps, alors au moins pendant une certaine période de temps, ils auront acquis l'immunité », a déclaré Schinecker à Reuters. «Nous y avons travaillé jour et nuit, le week-end, pour nous assurer que nous pouvons aider le plus de patients possible.»
Le test de Roche, qui diffère des tests de PCR qu'il utilise également avec un tampon nasal pour identifier les infections actives, fonctionnera sur plus de 40 000 de ses machines de test cobas e installées dans le monde.
Le nouveau test de Roche identifiera les anticorps d'immunoglobuline M (IgM) et d'immunoglobuline G (IgG). Le corps produit rapidement des anticorps IgM pour la lutte initiale contre l'infection. Les anticorps IgG restent plus longtemps dans le corps, suggérant une immunité possible.
Les pays ont divers plans pour utiliser ces tests pour mieux comprendre la maladie due au COVID-19 causée par le virus et identifier ceux qui ont été infectés mais qui n'ont présenté que des symptômes bénins, voire aucun.
La Finlande, l'Allemagne, la Grande-Bretagne et d'autres pays ont des plans de tests d'anticorps. Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis prévoient de les utiliser pour étudier la transmission à l'échelle de la communauté.
Dans le pays d'origine de Roche, la Suisse, les autorités examinent les tests, mais avertir que l'excitation peut être prématurée étant donné que les tests positifs peuvent en dire peu sur l'immunité réelle.
« Ce que vous ne pouvez pas dire, et c'est cette idée qui circule, c'est que si j'ai les anticorps, alors je sais si je suis immunisé ou non », a déclaré Patrick Mathys, responsable de la gestion des crises au ministère suisse de la Santé. Cela nécessitera plus de recherches.
Même les tests avec une grande précision ont des faiblesses, produisant potentiellement de nombreux résultats faux négatifs et faux positifs. Les faux positifs peuvent faire croire à quelqu'un qu'ils sont immunisés alors qu'en fait ils n'ont pas été infectés.
Les tests de Roche ont répondu aux attentes de l'entreprise en matière de précision, a déclaré Schinecker, bien qu'il ne publie pas encore les chiffres définitifs.
« Nous avons mis nos meilleurs scientifiques à ce sujet », a-t-il déclaré. « Ce que nous voyons, c'est que la façon dont nous avons conçu le test est extrêmement spécifique. »
(Reportage par John Miller édité par Bill Berkrot)
