Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Le gouvernement britannique a formellement accepté les 44 recommandations de la Commission nationale sur la réglementation de l'intelligence artificielle dans les soins de santé, s'engageant en faveur d'un nouveau cadre réglementaire plus clair, basé sur le cycle de vie, conçu pour soutenir l'innovation et l'investissement tout en préservant la sécurité des patients et la confiance du public.
- Cette évolution devrait permettre aux entreprises des sciences de la vie, aux entreprises de santé numérique et aux développeurs de dispositifs médicaux de commercialiser plus facilement des produits basés sur l’IA.
- Biohub, les National Institutes of Health, le ministère américain de l'Énergie et les partenaires de l'industrie technologique ont annoncé un engagement coordonné de 1,8 milliard de dollars pour créer des ensembles de données biologiques à grande échelle et ouverts, prêts pour l'IA, qui peuvent prendre en charge des modèles prédictifs de biologie et accélérer la recherche sur les maladies et la découverte de médicaments.
- L’initiative vise à construire une « cellule virtuelle » en générant des données biologiques multimodales standardisées à une échelle sans précédent, permettant aux chercheurs de modéliser numériquement la façon dont les cellules réagissent aux interventions et potentiellement de raccourcir le chemin vers de nouvelles percées médicales.
- Une société d'investissement lance un fonds de 600 millions de dollars axé sur les sciences de la vie en Asie pour investir dans des sociétés de biotechnologie de la région, reflétant l'importance croissante de l'Asie, en particulier de la Chine, en tant que source de découverte de médicaments innovants.
- Selon Fierce Biotech, la société d'investissement vise à appliquer la même stratégie d'investissement qui a fonctionné aux États-Unis et en Europe aux biotechnologies asiatiques émergentes.
- Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) a intenté une action en justice qui conteste la nouvelle référence mondiale des Centers of Medicare & Medicaid Services (CMS) pour le modèle de tarification efficace des médicaments. Le groupe industriel fait valoir que CMS n'a pas l'autorité légale pour mettre en œuvre cette politique, qui utiliserait des références internationales en matière de prix des médicaments pour calculer les réductions d'inflation de la partie B de Medicare, et que sa tentative en ce sens équivaut à une fixation de prix gouvernementale non autorisée.
- PhRMA soutient également que cette politique pourrait nuire à l'innovation et à l'accès des patients, affirmant qu'elle permettrait aux bénéficiaires de réaliser des économies limitées tout en décourageant les investissements américains dans la recherche et le développement biopharmaceutique. CMS, cependant, maintient que le modèle réduira les coûts directs pour les patients de Medicare sans compromettre la qualité des soins, selon Fierce Pharma.
- La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la première valvule cardiaque pédiatrique conçue pour se dilater à mesure que l'enfant grandit, réduisant potentiellement le besoin de plusieurs interventions chirurgicales à cœur ouvert chez les enfants atteints d'une valvulopathie pulmonaire congénitale. Le dispositif peut être agrandi au fil du temps à l’aide d’un cathéter à ballonnet, lui permettant de passer de la taille d’un tout-petit à la taille d’un adulte.
- La valvule est également la première valvule cardiaque approuvée par la FDA à utiliser des feuillets en polymère synthétique au lieu de tissus d'origine animale, ce qui peut améliorer la durabilité chez les enfants. Les données de suivi sur un an ont montré des performances prometteuses, et cette approbation marque la première autorisation pédiatrique dans le cadre du programme consultatif sur le cycle de vie total des produits de la FDA, selon Fierce Biotech.
