Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Une vaste étude britannique a révélé que les personnes ayant des taux d'hémoglobine juste au-dessus des seuils d'anémie actuels couraient un risque de décès plus élevé que celles ayant des taux d'hémoglobine plus élevés dans la plage normale, ce qui suggère que des risques pour la santé peuvent apparaître avant que l'anémie ne soit formellement diagnostiquée.
- Selon Laboratory News, faisant état d'une recherche publiée dans Annals of Internal Medicine, les résultats indiquent que la relation entre les niveaux d'hémoglobine et la santé à long terme peut être plus complexe que ne le suggèrent les seuils de diagnostic actuels, bien que l'étude n'établisse pas de relation causale.
- Angelo de Claro, le nouveau chef de l'oncologie de la Food and Drug Administration des États-Unis, a annoncé les principales priorités du Centre d'excellence en oncologie (OCE), notamment : l'expansion de l'utilisation de l'intelligence artificielle dans l'évaluation des médicaments, l'accélération du développement de médicaments contre le cancer et l'augmentation de la participation aux essais cliniques aux États-Unis.
- Selon Fierce Pharma, il a réaffirmé son soutien à des approbations plus rapides et aux initiatives clés de la FDA en oncologie, tout en soulignant que les nouvelles approches réglementaires doivent toujours répondre à des normes strictes en matière de preuves scientifiques.
- Le projet pilote Advancing Chronic Care with Effective, Scalable Solutions (ACCESS) des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) s'étend pour couvrir d'autres maladies chroniques, notamment l'insuffisance cardiaque, la BPCO, les troubles liés à l'usage de substances et l'abandon du tabac, élargissant ainsi l'accès aux technologies de santé numériques pour les patients de Medicare.
- Medtech Dive rapporte que plus de 160 entreprises ont rejoint le programme, qui récompense les prestataires pour l'utilisation d'outils numériques pour améliorer les résultats pour les patients et s'aligne sur une initiative connexe de la FDA conçue pour accélérer l'adoption de technologies de santé innovantes.
- Cette semaine, la FDA a lancé le projet pilote Expedited Investigational New Drug dans le cadre de l'Opération Trailblazer pour accélérer le démarrage des essais cliniques précoces aux États-Unis en associant les développeurs de médicaments à des instituts de recherche spécialisés et en permettant l'examen continu des soumissions.
- Selon Biopharma Dive, l'initiative vise à rendre le développement de médicaments aux États-Unis plus compétitif par rapport à des pays comme la Chine et l'Australie, où des processus réglementaires plus rapides ont attiré une part croissante des premières recherches cliniques.
- Le secteur des thérapies psychédéliques reprend son élan, avec une société de biotechnologie cherchant à obtenir l'approbation de la FDA pour son traitement contre la dépression à base de psilocybine et une autre rapportant de solides résultats à un stade avancé pour ses thérapies à base de LSD, positionnant les deux sociétés comme des leaders potentiels du marché.
- Selon BioSpace, les succès cliniques croissants, l’augmentation des investissements pharmaceutiques et les initiatives politiques américaines de soutien renforcent l’espoir que les thérapies psychédéliques pourraient bientôt obtenir une approbation réglementaire plus large et devenir de nouvelles options de traitement pour les problèmes de santé mentale.
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À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
