GC Pharma annonce l’approbation de GreenGene F en Chine pour le traitement de l’hémophilie A

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YONGIN, Corée du Sud — GC Pharma (006280.KS) a annoncé aujourd’hui l’approbation de GreenGene F (Beroctocog alfa) [Recombinant Human Coagulation Factor VIII for injection] pour le contrôle et la prophylaxie des épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d’hémophilie A en Chine par la National Medical Products Administration (NMPA). GreenGene F a été initialement approuvé par l’autorité sanitaire coréenne en 2010 pour le contrôle et la prévention des épisodes hémorragiques chez les patients atteints d’hémophilie A.

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« L’approbation de GreenGene F en Chine marque une étape importante pour GC Pharma et soutient notre engagement continu à traiter les patients vivant avec une maladie rare », a déclaré EC Huh, Ph.D., président de GC Pharma.

Dans l’essai clinique pivot de phase III mené en Chine, qui a servi de fondement à l’approbation, GreenGene F a démontré son efficacité dans le traitement des patients hémophiles. Environ 80 pour cent des patients ont montré une amélioration des symptômes dans les 8 heures suivant une seule injection, répondant à ses critères d’efficacité principaux d’hémostase et de prévention des saignements. Les essais ont également atteint ses critères d’évaluation secondaires avec une réduction de 94 % des taux de saignements annuels et de saignements articulaires annuels.

L’essai incluait également des mesures de la qualité de vie (QdV) rapportées par les patients. Les patients traités par « GreenGene F » ont signalé une amélioration des symptômes liés à l’hémophilie par rapport à avant de recevoir le traitement. En termes de sécurité, il n’y a pas d’événements indésirables graves de décès dans les essais.

Grâce à une collaboration avec GC China, l’un des principaux fournisseurs de produits hémophiliques dérivés du plasma en Chine et également une société affiliée de GC Pharma, GreenGene F sera disponible en Chine au cours du premier semestre de l’année prochaine.

GC Pharma a précédemment annoncé la concentration du marché chinois en raison d’un potentiel de croissance plus élevé du marché. On estime que 60 pour cent des personnes atteintes d’hémophilie A en Chine ne sont ni diagnostiquées ni traitées ou sous-traitées. La Société continue d’innover afin de relever certains des plus grands défis associés aux troubles hématologiques, y compris l’hémophilie.

À propos de GC Pharma

GC Pharma (anciennement Green Cross Corporation) est une société biopharmaceutique qui fournit des protéines thérapeutiques et des vaccins qui sauvent et maintiennent la vie. Basée à Yongin, en Corée du Sud, GC Pharma est l’un des principaux fabricants mondiaux de protéines plasmatiques et de vaccins et se consacre aux solutions de soins de santé de qualité depuis plus d’un demi-siècle. Green Cross Corporation a mis à jour sa marque d’entreprise à GC Pharma au début de 2018. Green Cross Corporation reste le nom légal de l’entreprise.

Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives, qui expriment les convictions et les attentes actuelles de la direction de GC Pharma. De telles déclarations ne représentent aucune garantie par GC Pharma ou sa direction des performances futures et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d’autres facteurs. GC Pharma n’assume aucune obligation de mettre à jour ou de réviser toute déclaration prospective contenue dans ce communiqué de presse ou toute autre déclaration prospective qu’elle pourrait faire, sauf si la loi ou les règles boursières l’exigent.

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