Le régulateur européen trouve un lien entre le vaccin AstraZeneca et les caillots sanguins

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Le régulateur européen des médicaments a découvert mercredi un lien possible entre le vaccin COVID-19 d’AstraZeneca et de rares caillots sanguins chez les adultes qui avaient reçu l’inoculation.

L’annonce est un nouveau revers pour le vaccin, qui est vendu au prix coûtant, pour quelques dollars la dose, et est de loin le moins cher et le plus volumineux lancé à ce jour.

Voici des réactions aux derniers développements.

EMER COOKE, DIRECTEUR EXÉCUTIF DE L’AGENCE EUROPÉENNE DES MÉDICAMENTS (EMA)

«Le risque de mortalité dû au COVID est bien supérieur au risque de mortalité dû à ces rares effets secondaires.»

DR. SABINE STRAUS, PRÉSIDENTE DU COMITÉ DE SÉCURITÉ DE L’EMA (PRAC)

«Ce n’est pas inattendu. Nous savons que nous déployons des vaccins à très grande échelle… nous verrons des événements se produire… certains d’entre eux par hasard. »

DR. JACQUES BATTISTONI, CHEF DU SYNDICAT FRANÇAIS DES MÉDECINS MG

«Cette fois, l’EMA confirme clairement qu’il existe un lien entre la vaccination et les effets indésirables graves. Mais ces événements sont exceptionnels.

«D’autres médicaments présentent également de tels risques.

«La vaccination avec AstraZeneca sera-t-elle plus difficile? Certainement. Nous devrons expliquer davantage et convaincre nos patients que les avantages l’emportent sur les risques et que le «risque zéro» n’existe tout simplement pas.

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«Nous avons beaucoup de travail devant nous. Cependant, nous ne pouvons pas abandonner l’AstraZeneca, nous n’avons pas assez de doses pour le permettre. »

WEI SHEN LIM, PRÉSIDENT DU COMITÉ MIXTE BRITANNIQUE SUR LA VACCINATION ET LA VACCINATION (JCVI)

«Nous ne conseillons pas d’arrêter toute vaccination pour toute personne de quelque tranche d’âge que ce soit. Nous conseillons une préférence pour un vaccin par rapport à un autre vaccin pour un groupe d’âge particulier, vraiment par prudence, plutôt que parce que nous avons de sérieux problèmes de sécurité. »

«Ceux qui ont reçu leur première dose de vaccin AstraZeneca devraient continuer à se voir proposer la deuxième dose de vaccin AstraZeneca, selon le calendrier établi.»

PROFESSEUR ANTHONY HARNDEN, PRÉSIDENT ADJOINT DE JCVI

«Ce qui est clair, c’est que pour la grande majorité des gens, les avantages du vaccin Oxford AZ (AstraZeneca) l’emportent de loin sur tout risque extrêmement faible et le vaccin Oxford AZ continuera à sauver beaucoup de personnes des effets dévastateurs qui peuvent résulter d’une infection COVID. . »

DAVID WERRING, PROFESSEUR DE NEUROLOGIE CLINIQUE, UCL INSTITUTE OF NEUROLOGY

«Nous avons encore un besoin urgent de recherches supplémentaires pour comprendre d’abord quelles personnes sont les plus exposées à ces caillots sanguins inhabituels dans le cerveau, qui bien que très rares, peuvent souvent être graves ou mortels.»

DR. MICHAEL HEAD, BOURSE DE RECHERCHE SENIOR EN SANTÉ MONDIALE, UNIVERSITÉ DE SOUTHAMPTON

«Le vaccin Oxford AstraZeneca est un outil essentiel dans la stratégie mondiale de maîtrise de la pandémie. Il est fabriqué en grand nombre, est stocké à des températures de réfrigération et donc plus facile à transporter, le coût par dose est bon marché et essentiel pour la distribution de COVAX dans les pays à revenu faible ou intermédiaire.

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«Il est si important de maintenir la confiance du public. Un processus ouvert et transparent d’évaluation des problèmes de sécurité doit en faire partie. »

DR. WILLIAM SCHAFFNER, UN EXPERT DES MALADIES INFECTIEUSES AU CENTRE MÉDICAL UNIVERSITAIRE VANDERBILT À NASHVILLE

«Il s’agit d’une analyse risques-avantages classiquement difficile. Nous savons qu’aucun vaccin n’est totalement exempt d’événements indésirables, même occasionnels, et il s’agit d’un événement grave. »

«Nous sommes dans cette situation très difficile parce que ce vaccin devrait être le moins cher et peut être manipulé facilement à des températures normales de réfrigérateur. Il allait probablement être le vaccin dominant au niveau international, ce qui rend tout cela beaucoup plus émouvant.

DR. AMESH ADALJA, EXPERT DES MALADIES INFECTIEUSES AU CENTRE JOHNS HOPKINS POUR LA SÉCURITÉ SANTÉ À BALTIMORE

«Même si les caillots sanguins pourraient être liés de manière causale au vaccin AstraZeneca, le rapport bénéfice / risque est toujours en faveur du vaccin.»

«Je pense que chaque titre négatif sur le vaccin AstraZeneca va ajouter à l’hésitation à l’égard du vaccin car, en général, le public ne se souvient d’aucun des détails ou de la faiblesse du risque. Ce dont ils se souviennent, c’est le titre. »

(Compilé par le personnel de Reuters édité par Kevin Liffey, Matthew Lewis et Alison Williams)

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Un reportage approfondi sur l’économie de l’innovation de The Logic, présenté en partenariat avec le Financial Post.

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