Les dirigeants de Medtech discutent de la collaboration réglementaire, de l'IA, du financement stratégique et bien plus encore

Les dirigeants de Medtech discutent de la collaboration réglementaire, de l'IA, du financement stratégique et bien plus encore

Qu’ont en tête les plus grands dirigeants mondiaux des technologies médicales ? J'ai récemment assisté à la conférence medtech d'AdvaMed à Toronto pour explorer cette question. Ce qui suit comprend quelques points clés à retenir de l’événement.

Les agences gouvernementales et le secteur des technologies médicales démontrent une relation de travail positive

En tant que personne travaillant avec des entreprises des secteurs biopharmaceutique et des technologies médicales, j'ai été quelque peu surpris, après avoir assisté à ma première conférence AdvaMed l'année dernière, de constater que l'industrie des technologies médicales et la Food and Drug Administration des États-Unis semblent entretenir une relation de travail positive et collaborative. À cette fin, dans le domaine des dispositifs médicaux, le rôle des agences gouvernementales a été amélioré, notamment la FDA et les Centers for Medicare et Medicaid Services, qui ont créé le programme de couverture transitoire pour les technologies émergentes. Ce programme aide chaque année jusqu'à cinq dispositifs révolutionnaires désignés par la FDA à obtenir une détermination définitive de la couverture nationale dans les six mois suivant l'autorisation de mise sur le marché de la FDA.

De même, la FDA a élargi son programme pilote volontaire de conseil sur le cycle de vie total des produits afin de stimuler le développement plus rapide de dispositifs innovants essentiels à la santé publique. En outre, la FDA s'est efforcée ces dernières années de réduire le délai d'examen des procédures d'approbation réglementaire 510(k) et de pré-commercialisation pour les entreprises de technologie médicale. Comme indiqué ci-dessous, le délai d’examen des appareils approuvés cette année est le plus rapide depuis 2020.

Source : RSM US, évaluer

L’IA est une priorité, mais personne n’est sûr de la bonne voie à suivre

La FDA a approuvé plus de 900 appareils basés sur l’intelligence artificielle et l’apprentissage automatique. (Fait amusant : le premier appareil compatible IA/ML a été approuvé en 1995 pour le dépistage du cancer du col de l'utérus à l'aide de l'analyse d'images.) La FDA s'est davantage attachée à garantir que les données par lesquelles les algorithmes apprennent s'appuient sur des modèles de qualité qui représentent la patiente. population traitée. Des préoccupations ont été évoquées concernant le paysage juridique et économique de l’acquisition et de l’utilisation des données. Même si Beth Andrews, responsable de la santé numérique chez Dell Technologies, affirme que 97 % des données de santé ne sont pas utilisées, le concept d'agrégation de données à des fins de technologie médicale reste un défi. En outre, l’utilisation des données cliniques soulève de nombreuses préoccupations juridiques et en matière de confidentialité.

Bien que l’IA/ML soit l’un des sujets les plus brûlants du secteur des technologies médicales, personne ne semble savoir comment collecter, stocker et utiliser les données de manière sûre, privée, économique et efficace. Je m’attendrais à ce que ce sujet continue d’être un sujet fréquemment discuté dans le secteur dans les années à venir.

Source : RSM US, FDA

Les entreprises veulent du financement, mais les marchés ne sont pas encore ouverts

Les plus grandes sources de financement, de capital-risque et de capital-investissement, de fusions et acquisitions et d’introductions en bourse, restent toutes inférieures aux tendances historiques pré-pandémiques du secteur. En général, les investisseurs ont noté que les sorties sont désormais plus lentes et ont donc été plus sélectifs, mais il reste encore de l’argent à investir dans le secteur. Même si le nombre de transactions a considérablement diminué, selon Pitchbook, l'investissement moyen des sociétés de capital-investissement, de capital-risque et de fusions et acquisitions a tous augmenté au cours des trois dernières années.

Source : RSM US, Pitchbook

Source : RSM US, Pitchbook

Enfin, certains des principaux points à retenir pour les entreprises à la recherche d'un financement stratégique sont les suivants :

  • Une équipe de direction compétente qui souhaite continuellement apprendre constituera une opportunité d’investissement plus recherchée. Les entreprises doivent identifier les principaux leaders d’opinion et les dirigeants des unités commerciales des grandes entreprises de technologie médicale qui peuvent promouvoir l’acquisition ou l’octroi de licences de technologie.
  • Les entreprises acquéreuses ne s’intéressent plus uniquement aux marchés finaux à forte croissance, mais recherchent des opportunités stables où la gamme de produits s’intégrera bien à leur stratégie globale.
  • L'optimisation d'un portefeuille et la concentration sur l'amélioration de la marge brute ont été des priorités clés pour le secteur des technologies médicales au cours des dernières années en raison du ralentissement de la croissance.

Pour plus d’informations sur le secteur des technologies médicales, consultez les perspectives industrielles de RSM.

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