MONTRÉAL, 27 mai 2021 (GLOBE NEWSWIRE) – L’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM) annonce que les résultats de l’étude COLCORONA sont publiés aujourd’hui dans The Lancet Respiratory Medicine. L’article, qui s’intitule Colchicine pour les patients traités par COVID-19 (COLCORONA): un essai multicentrique de phase 3, randomisé, en double aveugle, adaptatif, contrôlé par placebo, conclut que, étant donné le manque de thérapies orales disponibles pour prévenir les complications du COVID-19 chez les patients non hospitalisés et le bénéfice observé de la colchicine chez les patients avec un diagnostic de COVID-19 confirmé par PCR, ce médicament anti-inflammatoire pourrait être considéré comme un traitement pour les personnes à risque de complications.
«Compte tenu de la pandémie actuelle, en attendant l’immunité collective par la vaccination dans le monde, le besoin de traitements pour prévenir les complications du COVID-19 chez les patients qui contractent la maladie demeure», a déclaré le Dr Jean-Claude Tardif, directeur du Centre de recherche de l’ICM, Professeur à la Faculté de médecine de l’Université de Montréal et chercheur principal de COLCORONA. «Notre étude a montré que la colchicine pouvait être utilisée pour réduire le risque de complications chez certains patients atteints de COVID-19.»
La colchicine est un anti-inflammatoire peu coûteux et facilement disponible. Administré par voie orale, il est actuellement prescrit pour traiter la goutte, la fièvre méditerranéenne familiale et la péricardite. L’étude COLCORONA a évalué le potentiel de la colchicine à réduire le risque de complications liées au COVID-19 chez les patients ambulatoires de plus de 40 ans avec au moins un facteur de risque de progression de la maladie.
Le critère principal d’efficacité de l’étude était le composite du décès ou de l’hospitalisation chez les patients atteints de COVID-19. Sur les 4488 patients inscrits, y compris ceux sans diagnostic confirmé par PCR, le critère d’évaluation principal est survenu chez 4,7% des patients du groupe colchicine et 5,8% de ceux du groupe placebo, un résultat non statistiquement significatif. Pour les 4 159 patients avec un diagnostic de COVID-19 basé sur la PCR, le critère d’évaluation principal est survenu chez 4,6% des patients du groupe colchicine et 6,0% des patients du groupe placebo, un résultat statistiquement significatif. Des événements indésirables graves ont été rapportés chez 4,9% des patients du groupe colchicine et 6,3% de ceux du groupe placebo. Nonobstant ces résultats, il est recommandé de répliquer des études comme celle-ci chez des patients non hospitalisés avec un diagnostic de COVID-19 confirmé par PCR. Les résultats complets de l’étude sont disponibles ici: http://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(21)00222-8/fulltext.
«L’étude COLCORONA élargit nos connaissances sur le rôle des médicaments réutilisés oraux, bon marché et largement disponibles tels que la colchicine pour traiter les personnes précocement afin de prévenir les complications graves du COVID-19 et peut aider les praticiens et leurs patients à prendre des décisions de traitement éclairées», a déclaré Yves Rosenberg, MD, MPH, chef de la Direction de l’athérothrombose et des maladies coronariennes au National Heart, Lung, and Blood Institute, qui fait partie des National Institutes of Health des États-Unis.
COLCORONA (NCT04322682) est un essai clinique randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, à domicile. Elle a été menée au Canada, aux États-Unis, en Europe, en Amérique du Sud et en Afrique du Sud. L’étude a inclus 4488 patients non hospitalisés de plus de 40 ans atteints de COVID-19 au moment de l’inclusion, avec au moins un facteur de risque identifié de complications du COVID-19 (par exemple, diabète, hypertension, maladie respiratoire connue, obésité). Les patients ont été randomisés pour recevoir de la colchicine (0,5 mg deux fois par jour pendant trois jours et une fois par jour après) ou un placebo pendant 30 jours.
Le Centre de coordination de l’innovation en santé de Montréal (MHICC) de l’ICM a coordonné COLCORONA, qui a été financé par le gouvernement du Québec, le National Heart, Lung, and Blood Institute of the US National Institutes of Health (NIH), la philanthrope montréalaise Sophie Desmarais et le COVID-19 Therapeutics Accelerator, une initiative lancée par la Fondation Bill & Melinda Gates, Wellcome et Mastercard. CGI, Dacima et Pharmascience de Montréal ont également collaboré à l’étude.
À propos de l’Institut de cardiologie de Montréal
Fondé en 1954, l’Institut de Cardiologie de Montréal vise constamment les plus hauts standards d’excellence dans le domaine cardiovasculaire par son leadership en recherche clinique et fondamentale, en soins ultra-spécialisés, en formation professionnelle et en prévention. Il abrite le plus grand centre de recherche en cardiologie au Canada, le plus grand centre de prévention cardiovasculaire au pays et le plus grand centre de génétique cardiovasculaire au Canada. L’Institut est affilié à l’Université de Montréal et compte plus de 2 000 employés, dont 245 médecins et plus de 85 chercheurs. icm-mhi.org
À propos du Centre de coordination des innovations en santé de Montréal (MHICC)
Le Centre de coordination des innovations en santé de Montréal (MHICC) est un organisme de recherche clinique universitaire de premier plan et fait partie intégrante de l’Institut de cardiologie de Montréal (ICM). Le MHICC possède un réseau établi de collaborateurs dans plus de 4 500 sites cliniques dans plus de 35 pays. Il possède une expertise spécifique dans la médecine de précision, les essais cliniques de haute qualité à faible coût et la réutilisation des médicaments. mhicc.org
À propos de Pharmascience
Fondée en 1983, Pharmascience Inc. est le plus important employeur pharmaceutique au Québec. Avec son siège social situé à Montréal et ses 1 500 employés, Pharmascience Inc. est une entreprise pharmaceutique privée profondément enracinée au Canada et dont la portée mondiale s’étend dans plus de 60 pays. Classée 47e parmi les 100 meilleurs investisseurs canadiens en recherche et développement (R-D), grâce à un investissement de 49,5 millions de dollars en 2018, Pharmascience Inc. est l’un des plus importants fabricants de médicaments génériques au pays. pharmascience.com
À propos de CGI
Fondée en 1976, CGI est l’une des plus grandes sociétés de conseil en technologie de l’information (TI) et en gestion au monde. À partir de centaines d’endroits à travers le monde, CGI offre un portefeuille complet de services et de solutions: services de conseil stratégique en TI et en gestion, services d’intégration de systèmes, solutions de propriété intellectuelle ainsi que services de gestion des TI et des processus d’affaires en mode délégué. cgi.com/canada
À propos de Dacima
Fondée en 2006, Dacima Software Inc. est un innovateur de premier plan dans le domaine des logiciels de capture électronique de données (EDC) pour la recherche clinique. Le logiciel EDC de Dacima, Dacima Clinical Suite, est une application logicielle EDC entièrement équipée avec des modules intégrés pour la randomisation des patients (IWRS), la gestion des approvisionnements, l’ePRO, l’eDiary, le codage médical et l’eConsent. Les plates-formes EDC flexibles et hautement configurables de Dacima permettent la conception de tous les types de conceptions d’études, y compris les essais cliniques, les registres de patients, les études observationnelles et les enquêtes Web via une interface Web intuitive et conviviale. dacimasoftware.com
À propos de l’accélérateur thérapeutique COVID-19
L’accélérateur thérapeutique est une initiative lancée par la Fondation Bill & Melinda Gates, Wellcome et Mastercard avec le soutien de donateurs publics et philanthropiques pour accélérer la réponse à la pandémie de COVID-19 en identifiant, évaluant, développant et intensifiant les traitements. Ses partenaires se sont engagés à assurer un accès équitable, notamment en rendant les produits disponibles et abordables dans les milieux à faibles ressources. www.therapeuticsaccelerator.org
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