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Renforce l’engagement à répondre aux besoins des patients dans diverses populations
SOUTHBOROUGH, Mass. — Veristat a annoncé avoir rejoint une alliance de plus de 120 organisations des sciences de la vie et de la santé dont la mission est d’accélérer l’adoption à grande échelle d’essais cliniques et de recherches décentralisés et centrés sur le patient. La Decentralized Trials & Research Alliance (DTRA) réunit les parties prenantes de l’industrie, notamment des entreprises de soins de santé, des organismes de réglementation, des groupes de patients, des organisations de recherche et de développement cliniques. L’Alliance se consacre à rendre la participation aux essais cliniques largement accessible en faisant progresser les politiques, les pratiques de recherche et les nouvelles technologies dans la recherche clinique décentralisée.
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« Je suis ravi d’accueillir Veristat au sein de DTRA », a déclaré Amir Kalali, MD, fondateur de plusieurs communautés collaboratives des sciences de la vie et coprésident de DTRA. « En faisant progresser la recherche décentralisée, nous pouvons rendre le processus d’essai clinique plus axé sur le patient, augmenter l’efficacité des essais et encourager l’utilisation des technologies. »
Par rapport aux méthodes plus traditionnelles de réalisation d’essais cliniques, les essais cliniques décentralisés (DCT) peuvent avoir un impact positif sur les sites d’étude, le processus d’essai clinique et l’expérience du patient. Bien que de nombreux aspects d’un essai puissent être décentralisés, l’approche de Veristat en matière de DCT allège le fardeau des patients et des sites grâce à des solutions décentralisées sur mesure, notamment la surveillance à distance, les résultats rapportés par les patients, les sites centralisés, le consentement électronique et les soins infirmiers à domicile. En outre, Veristat a introduit son propre site virtuel, comprenant l’inscription des patients, l’admission au centre d’appels, l’évaluation centralisée et l’achèvement des visites de protocole.
« La perturbation du modèle d’essai clinique traditionnel a servi d’accélérateur à l’adoption d’approches audacieuses, nouvelles et inclusives pour mener des essais cliniques décentralisés pour les thérapies avancées », a déclaré Shaheen Limbada, vice-président exécutif de l’innovation et de la stratégie chez Veristat. « L’utilisation d’outils et de stratégies d’essais virtuels conçus pour des études complexes soutient l’objectif de Veristat de réduire le fardeau des patients tout en offrant une efficacité accrue des essais pour faire gagner du temps et de l’argent à nos sponsors. »
Les avantages actuels et continus d’avoir des composants d’essais décentralisés et virtuels malgré l’ouverture apparente du monde à partir des verrouillages COVID sont que l’utilisation de ces composants dans les essais cliniques peut réduire la pression de la participation et des déplacements des patients – l’un des principaux obstacles au recrutement des patients et rétention. De plus, les approches décentralisées facilitent la participation d’une population de patients plus diversifiée. L’inclusion de populations de patients représentatives dans les essais cliniques par race, âge et emplacement géographique a longtemps été un défi opérationnel. Pour soutenir une diversité significative, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a récemment publié un projet de directives actualisé sur la représentation des minorités raciales et ethniques dans les essais cliniques. Les directives recommandent aux sponsors de soumettre à la FDA un plan de diversité raciale et ethnique au début du développement clinique.
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« Le moment est venu de partager des idées et des idées qui traceront la voie future des essais cliniques, accélérant le développement de médicaments et ayant un impact sur des vies », a déclaré Craig Lipset, coprésident de DTRA. « En participant à DTRA, Veristat rejoint les nombreuses entités qui contribuent à cette mission. Nous avons la responsabilité de faire progresser la santé des personnes ayant des besoins médicaux non satisfaits, et en réunissant les parties prenantes, nous pouvons éliminer les obstacles restants à l’adoption et avoir un impact sur les patients aujourd’hui.
À propos de Veristat
Veristat, une organisation mondiale de recherche clinique (CRO) à l’esprit scientifique, permet aux sponsors de résoudre les défis uniques et complexes associés à l’accélération des thérapies, du développement clinique à l’approbation réglementaire. Avec plus de 27 ans d’expérience dans la planification et l’exécution d’essais cliniques, Veristat est équipé pour soutenir tout programme de développement.
L’accent mis par Veristat sur le développement de nouveaux médicaments a permis de gérer avec succès les inconnues qui surviennent dans des domaines thérapeutiques complexes, tels que les maladies rares/ultra-rares, les thérapies avancées, l’oncologie et les essais sur les maladies infectieuses. Chaque jour, nous appliquons cette base de connaissances pour résoudre les défis de tout programme clinique, des plus simples aux plus complexes. Veristat a réuni une équipe extraordinaire d’experts du monde entier qui maîtrisent les subtilités du développement thérapeutique, permettant aux sponsors de réussir à prolonger et à sauver des vies.
À propos de DTRA
La Decentralized Trials & Research Alliance (DTRA) a été convoquée pour permettre la collaboration des parties prenantes afin d’accélérer l’adoption d’essais cliniques décentralisés et centrés sur le patient et la recherche dans les sciences de la vie et les soins de santé par l’éducation et la recherche. Il travaille à rendre la participation à la recherche accessible à tous, rendue possible par l’adoption cohérente et généralisée de méthodes de recherche décentralisées appropriées.
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Veristat :
Lauren L. Brennan, vice-présidente du marketing
media@veristat.com
Médias DTRA :
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glenn.silver@finnpartners.com
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