Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- La nouvelle administration Trump pourrait promouvoir une activité accrue de fusions et d’acquisitions dans le secteur biopharmaceutique grâce à une approche moins restrictive de la Federal Trade Commission, tout en abordant les politiques restantes telles que les négociations sur les prix des médicaments Medicare et la loi sur la réduction de l’inflation, selon BioSpace.
- La nomination potentielle de Robert F. Kennedy Jr. au poste de secrétaire à la Santé et aux Services sociaux pourrait affecter les ventes et le développement de vaccins en remettant en question les approbations de vaccins et les liens de l'industrie avec les agences de réglementation, tandis que la nomination de Marty Makary à la tête de la Food and Drug Administration des États-Unis est considérée comme un plus conventionnel et rassurant pour l’industrie.
- Selon NBC News, l’administration Biden a proposé d’étendre la couverture Medicare et Medicaid pour les médicaments amaigrissants en les reclassant comme traitements pour les maladies chroniques, ce qui pourrait réduire les coûts pour des millions d’Américains mais soulever des inquiétudes quant à l’abordabilité à long terme et au prix des médicaments.
- Les critiques craignent que le coût élevé de ces médicaments puisse mettre à rude épreuve le système de santé, tandis que les partisans soutiennent qu'un accès élargi pourrait réduire les dépenses globales de santé en prévenant les complications liées à l'obésité.
- La FDA a publié des lignes directrices finales sur les plans de contrôle des modifications prédéterminés (PCCP) pour les dispositifs médicaux basés sur l'intelligence artificielle, permettant aux fabricants de proposer des modifications pour améliorer les performances des dispositifs après la commercialisation sans nécessiter de nouvelles soumissions, à condition que les modifications soient conformes à un PCCP approuvé et maintenir la sécurité et l’efficacité, selon MedTech Dive.
- Les PCCP permettent des mises à jour itératives, telles que le recyclage des modèles d'IA pour améliorer la sensibilité ou réduire les erreurs. Ce cadre vise à soutenir l’innovation tout en assurant la surveillance des appareils compatibles avec l’IA.
- L’industrie pharmaceutique s’apprête à connaître un changement majeur avec le développement de médicaments oraux GLP-1 contre l’obésité, offrant une alternative pratique aux injectables, ce qui pourrait considérablement accroître l’accessibilité du marché et réduire les coûts associés.
- Les grandes sociétés pharmaceutiques américaines et européennes sont à la tête de cette innovation ; cependant, certaines entreprises moins connues commencent à entrer sur le marché, selon Fierce Pharma.
- Fierce Pharma rapporte que les marchés mondiaux des organisations de recherche sous contrat et des réseaux de sites d’essais cliniques devraient connaître une croissance significative entre 2025 et 2030.
- Cette augmentation est due à l'augmentation des dépenses d'externalisation et de recherche et développement, la région Asie-Pacifique, en particulier la Chine, étant en tête de la croissance en raison de l'augmentation de l'activité locale et de l'externalisation accrue des essais.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
