Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Une entreprise britannique de technologie de la santé a obtenu un financement pour faire progresser sa technologie d'inhalation de nouvelle génération, capable de contrôler avec précision la taille des gouttelettes d'aérosol, permettant ainsi une administration plus efficace des médicaments existants, rapporte Bioscience Today.
- Les premières études indiquent que la nouvelle technologie peut offrir une gamme plus large de traitements, y compris des produits biologiques fragiles et des thérapies avancées, au-delà des capacités des dispositifs d'inhalation existants, avec le potentiel d'améliorer l'accès des patients et de réduire le fardeau des soins de santé.
- La Food and Drug Administration des États-Unis a décidé de ne pas prendre de mesures contre la fonction de tension artérielle d'une société de technologie portable populaire après que la société a révisé son étiquetage et ses fonctionnalités pour la positionner clairement comme un outil de bien-être général (et non un dispositif médical), conformément aux directives mises à jour de janvier sur les produits à faible risque.
- Le résultat met en évidence la manière dont les entreprises de vêtements peuvent positionner les fonctionnalités comme étant axées sur le bien-être, réduisant ainsi la probabilité de classification des dispositifs médicaux et signalant une flexibilité dans la surveillance de la FDA et un environnement favorable à l'innovation en matière de santé des consommateurs, rapporte Endpoints News.
- Une grande société pharmaceutique s'est associée à une société de technologie portable populaire pour permettre aux utilisateurs de la plate-forme de la société pharmaceutique prenant des médicaments amaigrissants GLP-1 de recevoir un kit de dimensionnement de bague gratuit et d'utiliser le portable pour suivre les changements physiologiques (par exemple, poids, symptômes, données biométriques) pendant le traitement.
- Selon Endpoints News, le partenariat s'appuie sur le programme de suivi GLP-1 de la société portable, mais n'inclut pas actuellement le partage de données avec la société pharmaceutique, dans le but d'aider les utilisateurs à mieux comprendre et gérer leurs progrès de manière indépendante.
- Le produit d'une grande société pharmaceutique a été approuvé comme traitement de première intention du cancer du sein métastatique triple négatif (CSTN), à la fois comme traitement autonome pour certaines patientes et en association avec un autre médicament pour d'autres patientes, élargissant ainsi les options dans un domaine où les traitements de première ligne sont historiquement limités.
- Les essais de phase 3 ont montré des améliorations significatives de la survie sans progression et une réduction du risque de progression de la maladie/de décès par rapport aux soins standard, soutenant l'association et la monothérapie comme nouvelles normes potentielles malgré des revers antérieurs dans d'autres indications, rapporte BioSpace.
- Le ministère de la Santé et des Services sociaux met en œuvre des réformes visant à accélérer les essais cliniques à un stade précoce et à réduire le fardeau réglementaire, en réponse aux démarrages d'essais plus rapides et moins coûteux en Chine qui ont attiré des sociétés de biotechnologie à l'étranger.
- Selon MedtechDive, les changements de politique ciblent l’efficacité des essais et l’accès des patients. Les mesures proposées comprennent des exigences plus claires en matière de données expérimentales sur les nouveaux médicaments, des protocoles d'essai flexibles, des commentaires continus de la FDA et des outils élargis d'inscription des patients (par exemple, allocations, télésanté, intelligence artificielle) pour rendre les essais basés aux États-Unis plus compétitifs et accessibles.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
