Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Une société de biotechnologie axée sur les maladies à médiation immunitaire a prolongé la résurgence de l'introduction en bourse de la biotechnologie, levant 289 millions de dollars dans le cadre d'une offre accrue au Nasdaq (17 millions d'actions à 17 $/action). L'opération marque la troisième semaine consécutive d'introductions en bourse dans le domaine de la biotechnologie, soulignant l'appétit renouvelé des investisseurs pour le secteur, en particulier les sociétés d'immunologie et d'inflammation (I&I) au stade clinique.
- Selon Endpoints News, les bénéfices serviront à financer le pipeline de trois candidats médicaments I&I de la société et sa plateforme d'anticorps multispécifiques, conçue pour créer des produits biologiques qui se lient à plusieurs cibles pour une efficacité potentiellement plus forte et plus durable. La société s’attend à ce que son principal candidat entre dans la phase 2 au premier semestre 2027 et que deux programmes supplémentaires entrent dans la phase 1 à peu près au même moment.
- Une société d'investissement mondiale a accepté d'acquérir un fabricant de dispositifs médicaux dans le cadre d'une transaction entièrement en espèces évaluée à environ 5,7 milliards de dollars, offrant aux actionnaires environ 127 dollars par action, soit une prime de 51 % par rapport au cours de l'action avant l'annonce d'un examen stratégique en avril. L'opération devrait être finalisée d'ici la fin de l'année, sous réserve de l'approbation des actionnaires et des autorités réglementaires.
- Le fabricant de dispositifs médicaux estime que la privatisation offrira une plus grande flexibilité et des capitaux à long terme pour développer ses activités de développement et de fabrication sous contrat, y compris des investissements dans la capacité, la technologie et l'innovation, selon Medtech Dive.
- La semaine dernière, l'Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé, en collaboration avec les Services nationaux de santé (NHS) d'Angleterre, a publié des lignes directrices clarifiant la manière dont les réglementations existantes sur les dispositifs médicaux s'appliquent aux produits de technologie vocale ambiante (AVT) utilisés dans les établissements de santé et de soins.
- Les lignes directrices confirment que les produits AVT destinés à soutenir le diagnostic, le traitement ou la prévention, ou ceux qui effectuent des actions automatisées sans examen par un clinicien, relèvent de la réglementation sur les dispositifs médicaux et doivent répondre aux exigences de sécurité et de performance pertinentes. Cette décision vise à offrir une plus grande certitude aux organisations et aux fournisseurs du NHS qui adoptent des outils de documentation basés sur l'intelligence artificielle.
- Une importante organisation de recherche clinique (CRO) a conclu un partenariat pluriannuel pour intégrer l'IA dans ses opérations d'essais cliniques, améliorant ainsi la sélection des sites, la faisabilité des études, la conception de protocoles, la prévision des inscriptions et la détection des risques via les plateformes du CRO. L’objectif est d’améliorer l’efficacité des essais et de remédier aux goulots d’étranglement opérationnels tels que les retards dans le recrutement des patients.
- Selon Fierce Biotech, la collaboration reflète l'adoption croissante de l'IA dans le développement biopharmaceutique et clinique, les sponsors ayant accès aux renseignements sur les essais du CRO grâce à des outils basés sur l'IA.
- Le secteur biotechnologique en plein essor de la Chine est à l'origine d'une grave pénurie de singes de laboratoire utilisés dans les tests précliniques de médicaments, ce qui fait grimper les prix jusqu'à 26 000 dollars par singe, soit près du double il y a un an. La pénurie est alimentée par une forte demande de produits biologiques, de conjugués anticorps-médicaments, de bispécifiques et d'autres thérapies de nouvelle génération qui nécessitent des études de sécurité sur les primates avant de passer aux essais cliniques, rapporte Bloomberg.
- La crise de l'offre risque de ralentir le développement rapide de médicaments en Chine, certaines études étant confrontées à des retards de quatre à dix mois, les entreprises étant en concurrence pour une capacité limitée en matière de primates.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
