- Le gouvernement britannique va acheter 60 millions de doses de NVX-CoV2373
- Novavax s'associe à FUJIFILM Diosynth Biotechnologies pour fabriquer le composant antigénique du NVX-CoV2373 au Royaume-Uni
- Novavax et le gouvernement britannique collaboreront à un essai clinique de phase 3 au Royaume-Uni à partir du troisième trimestre de cette année
- Novavax à l'intention de mettre une capacité supplémentaire à la disposition des marchés mondiaux
GAITHERSBURG, Maryland, 14 août 2020 (GLOBE NEWSWIRE) – Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), une société de biotechnologie de stade avancé développant des vaccins de nouvelle génération pour les maladies infectieuses graves, a annoncé aujourd'hui la signature d'un Heads of Terms ( Term Sheet) avec le gouvernement du Royaume-Uni (Royaume-Uni) pour l'achat de 60 millions de doses de NVX-CoV2373, le vaccin COVID-19 de Novavax et un essai clinique de phase 3 pour évaluer l'efficacité du vaccin dans la population britannique. Novavax étendra également sa collaboration avec FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, qui fabriquera le composant antigénique de NVX-CoV2373 à partir de son site de Billingham, Stockton-on-Tees au Royaume-Uni, en plus de ses sites en Caroline du Nord et au Texas aux États-Unis. Le site de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies au Royaume-Uni devrait produire jusqu'à 180 millions de doses par an, ce qui renforce encore l'offre mondiale de NVX-CoV2373 pour d'autres marchés.
«Nous sommes honorés de nous associer au gouvernement britannique pour fournir un vaccin qui pourrait fournir une protection vitale dans la lutte contre la crise sanitaire mondiale», a déclaré Stanley C. Erck, président et chef de la direction de Novavax. «Notre essai clinique de phase 3 au Royaume-Uni sera un élément essentiel pour évaluer l'efficacité du NVX-CoV2373, qui dans un essai de phase 1 a déjà démontré qu'il était généralement bien toléré et susciterait des réponses anticorps robustes. Nous sommes également ravis d'étendre notre collaboration avec FUJIFILM Diosynth Biotechnologies pour fabriquer notre antigène sur son site britannique.
«Il est encourageant que les données cliniques récentes de Novavax montrent que leur vaccin déclenche une réponse immunitaire plus importante que celle des patients qui se sont rétablis de la maladie», a déclaré Kate Bingham, présidente du groupe de travail sur les vaccins du gouvernement britannique. «Nous pensons que Novavax dispose d'un vaccin hautement innovant qui pourrait être le premier de sa classe d'options de vaccins à base de protéines. Nous sommes heureux de nous associer avec eux et avec des organisations mondiales telles que le CEPI pour poursuivre nos engagements mutuels visant à garantir un accès mondial au vaccin.
L'essai clinique de phase 3 sera une étude d'efficacité randomisée, à double insu et contrôlée par placebo chez environ 9 000 adultes âgés de 18 à 85 ans au Royaume-Uni. L'essai devrait commencer au troisième trimestre de cette année, le gouvernement britannique soutenant et fournissant l'infrastructure à Novavax dans l'exécution de l'essai. L'essai évaluera la capacité du NVX-CoV2373 à se protéger contre la maladie symptomatique du COVID-19 et évaluera les réponses des anticorps et des lymphocytes T.
Selon les termes de l'accord, Novavax fournira 60 millions de doses de NVX-CoV2373 au Royaume-Uni à partir du premier trimestre de 2021. Un excédent d'antigène fabriqué sur le site de FUJIFILM Diosynth Biotechnologies à Billingham, Stockton-on-Tees pourrait être disponible pour que Novavax puisse vendre sur d’autres marchés hors du Royaume-Uni.
«Pour changer le cours de la pandémie, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies est ravi d'étendre son partenariat avec Novavax pour fabriquer son candidat vaccin COVID-19 sur notre site britannique», a déclaré Paul Found, directeur de l'exploitation, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, site britannique. «Nous sommes honorés de soutenir le gouvernement britannique et Novavax dans le but commun de fournir un vaccin sûr et efficace au peuple britannique.»
À propos de NVX-CoV2373
Le NVX-CoV2373 est un candidat vaccin conçu à partir de la séquence génétique du SRAS-CoV-2, le virus responsable de la maladie COVID-19. Le NVX-CoV2373 a été créé à l’aide de la technologie des nanoparticules recombinantes de Novavax pour générer un antigène dérivé de la protéine de pointe de coronavirus (S) et contient l’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine breveté de Novavax pour renforcer la réponse immunitaire et stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants. Lors d'essais précliniques, le NVX-CoV2373 a démontré des anticorps qui bloquent la liaison de la protéine de pointe aux récepteurs ciblés par le virus, un aspect essentiel pour une protection vaccinale efficace. Dans ses données de phase 1 de l'essai clinique de phase 1/2, le NVX-CoV2373 a été généralement bien toléré et a suscité des réponses anticorps robustes numériquement supérieures à celles observées dans les sérums humains en convalescence. Les essais cliniques de phase 2 débuteront en août. Novavax a obtenu un financement de 2 milliards de dollars pour son programme mondial de vaccin contre le coronavirus, dont jusqu'à 388 millions de dollars de financement de la Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI).
À propos de Matrix-M ™
L’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine breveté de Novavax a démontré un effet puissant et bien toléré en stimulant l’entrée des cellules présentatrices d’antigène dans le site d’injection et en améliorant la présentation de l’antigène dans les ganglions lymphatiques locaux, stimulant ainsi la réponse immunitaire.
À propos de Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) est une société de biotechnologie de stade avancé qui promeut l'amélioration de la santé à l'échelle mondiale par la découverte, le développement et la commercialisation de vaccins innovants pour prévenir les maladies infectieuses graves. Novavax est en cours d'essais cliniques pour NVX-CoV2373, son candidat vaccin contre le SRAS-CoV-2, le virus responsable du COVID-19. Le NVX-CoV2373 a été généralement bien toléré et a suscité des réponses d'anticorps robustes numériquement supérieures à celles observées dans les sérums humains de convalescence dans ses données de phase 1 de l'essai clinique de phase 1/2. NanoFlu ™, son vaccin quadrivalent à nanoparticules antigrippales, a atteint tous les objectifs principaux de son essai clinique pivot de phase 3 chez les personnes âgées. Les deux vaccins candidats incorporent l’adjuvant Matrix-M ™ à base de saponine exclusif de Novavax afin d’améliorer la réponse immunitaire et de stimuler des niveaux élevés d’anticorps neutralisants. Novavax est l'un des principaux innovateurs de vaccins recombinants; sa plate-forme de technologie recombinante exclusive combine la puissance et la vitesse du génie génétique pour produire efficacement des nanoparticules hautement immunogènes afin de répondre aux besoins de santé mondiaux urgents.
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Déclarations prospectives de Novavax
Les déclarations ci-incluses relatives à l'avenir de Novavax et au développement continu de ses vaccins et produits adjuvants sont des déclarations prospectives. Novavax prévient que ces déclarations prospectives sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites dans ces déclarations. Ces risques et incertitudes incluent ceux identifiés sous la rubrique «Facteurs de risque» dans le rapport annuel Novavax sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2019 et dans le rapport trimestriel sur formulaire 8-K pour la période close le 30 juin 2020, tel que déposé auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC). Nous avertissons les investisseurs de ne pas se fier considérablement aux déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Nous vous encourageons à lire nos documents déposés auprès de la SEC, disponibles sur sec.gov, pour une discussion de ces risques et incertitudes ainsi que d'autres. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ne sont valables qu'à la date de ce document, et nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour ou de réviser l'une quelconque des déclarations. Notre activité est soumise à des risques et incertitudes importants, y compris ceux mentionnés ci-dessus. Les investisseurs, les investisseurs potentiels et d'autres devraient examiner attentivement ces risques et incertitudes.
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