Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Selon MedTech Dive, la Food and Drug Administration des États-Unis a émis trois lettres d'avertissement dans le cadre de son enquête sur les seringues en plastique fabriquées en Chine, conseillant aux fournisseurs, aux consommateurs et aux organismes de soins de santé américains de cesser immédiatement d'utiliser les produits de deux sociétés chinoises spécifiques en raison de problèmes de qualité.
- L'enquête, qui a débuté à la fin de l'année dernière après des rapports faisant état de fuites, de cassures et d'autres problèmes de qualité avec des seringues en plastique fabriquées en Chine, a conduit à la découverte de seringues non autorisées commercialisées et distribuées aux États-Unis, avec près de 60 modèles identifiés comme étant vendus sans autorisation. autorisation ou approbation appropriée.
- Ferrer s'est engagé à verser plus de 112,5 millions d'euros (121,7 millions de dollars) en paiements initiaux et potentiels d'étape pour les droits ex-américains sur le médicament contre la SLA de Verge Genomics, VRG50635, qui est en phase 1b d'essai, rapporte Fierce Biotech.
- VRG50635, découvert et développé à l'aide d'une plateforme basée sur l'intelligence artificielle, représente une étape importante dans le traitement de la SLA et la confiance dans les capacités de recherche et de développement basées sur l'IA de Verge.
- Au milieu des discussions sur la règle proposée par la FDA pour réglementer les tests développés en laboratoire (LDT) en tant que dispositifs médicaux, le Congrès a revisité le débat, soulignant les inquiétudes concernant la portée réglementaire excessive et l'impact potentiel sur l'innovation et les soins aux patients, rapporte Medtech Insight.
- Le débat souligne une reconnaissance bipartite de la nécessité d'une surveillance LDT, mais révèle une division sur l'approche, certains législateurs critiquant la règle proposée par la FDA, car elle risque d'étouffer l'innovation et d'augmenter les coûts.
- La mise à jour 2024 de United for Medical Research rapporte qu'au cours de l'exercice 2023, les National Institutes of Health ont alloué 37,81 milliards de dollars aux chercheurs à travers les États-Unis, soutenant 412 041 emplois et générant 92,89 milliards de dollars d'activité économique, soulignant le rôle central de l'agence dans le soutien du progrès scientifique et économique. croissance.
- L'investissement du NIH dans la recherche fait non seulement progresser la science médicale et l'innovation, mais affecte également de manière significative les économies locales en créant des emplois et en stimulant l'activité économique, avec plus de 80 % de son budget attribué à des chercheurs externes, soulignant l'impact économique large et bénéfique du financement fédéral pour le domaine biomédical. recherche.
- Veeda Clinical Research, basée en Inde, a acquis Heads, une organisation européenne de recherche sous contrat (CRO) avec 25 sites en Europe, en Amérique du Nord et dans la région Asie-Pacifique, marquant une étape importante dans l'expansion de Veeda sur les marchés internationaux, rapporte Fierce Biotech.
- Cette acquisition permet à Veeda d'améliorer ses capacités dans la conduite d'essais cliniques multi-géographiques à grande échelle, en bénéficiant notamment de l'expertise de Heads en hématologie et en oncologie, ainsi que de ses services de conseil pour le développement de médicaments anticancéreux.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
