Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- L'agence a atteint ses objectifs de la première année en élargissant l'utilisation de méthodes de test alternatives et en mettant à jour les lignes directrices pour réduire le recours aux études sur les animaux dans le développement de médicaments.
- Selon la Food and Drug Administration des États-Unis, ces efforts visent à améliorer les évaluations de sécurité tout en accélérant l'innovation grâce à des approches scientifiques modernes et de nouvelles technologies de test.
- Une nouvelle directive du président Trump appelle à des examens réglementaires plus rapides des traitements à base de psychédéliques suite aux efforts de plaidoyer liés à un podcasteur de premier plan.
- Fierce Biotech rapporte que cette décision pourrait remodeler les délais d'approbation en donnant la priorité à ces thérapies dans les voies d'examen existantes.
- Un an après les nouveaux tarifs, les entreprises de technologie médicale continuent de faire face à des coûts plus élevés et à des marges brutes réduites en attendant les conclusions de l'enquête relative à l'article 232 sur les produits médicaux.
- Selon Supply Chain Dive, les entreprises équilibrent les solutions à court terme avec des stratégies à plus long terme telles que la restructuration de la chaîne d’approvisionnement et les ajustements sélectifs des prix plutôt que de compenser entièrement les pressions tarifaires.
- Michelle Tarver, directrice du Centre des dispositifs et de la santé radiologique (CDRH) a présenté les prochaines orientations visant à clarifier la manière dont l'intelligence artificielle sera évaluée et réglementée dans les technologies médicales.
- Selon MedTech Dive, les orientations finales devraient aborder les considérations de transparence et de partialité, de gestion du cycle de vie et de surveillance à mesure que l’IA est de plus en plus intégrée aux dispositifs médicaux.
- Reuters rapporte qu'un nouveau centre de recherche sur l'intelligence artificielle a été lancé à Londres pour accélérer la découverte de médicaments et améliorer le développement pharmaceutique à un stade précoce.
- L’initiative se concentre sur l’utilisation de l’analyse avancée des données et de l’apprentissage automatique pour améliorer l’efficacité de la recherche et soutenir l’innovation dans les soins de santé.
À propos d'Amanda Laskey
Amanda est directrice principale du département des services fiscaux du bureau de New York de RSM US LLP, où elle se concentre sur les clients du secteur des sciences de la vie. En outre, elle est membre du programme Industry Eminence de la société et travaille aux côtés de l'économiste en chef de RSM et d'autres analystes principaux pour comprendre, prévoir et communiquer les tendances économiques, commerciales et technologiques affectant les entreprises du marché intermédiaire. Elle a près de 10 ans d'expérience dans l'assistance aux clients pour demander des crédits d'impôt pour la recherche et le développement aux niveaux fédéral et étatique.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
