TORONTO, 30 août 2021 (GLOBE NEWSWIRE) — Theralase® Technologies Inc. («Théralase » ou la « Société”) (Bourse de croissance TSX : TLT) (OTCQB : TLTFF), Une société pharmaceutique au stade clinique dédiée à la recherche et au développement de composés activés par la lumière et de leurs formulations médicamenteuses associées avec un objectif principal d’efficacité et un objectif secondaire de sécurité dans la destruction de divers cancers, bactéries et virus a publié le rapport Q22021 non audité de la Société états financiers consolidés intermédiaires résumés et bulletin trimestriel («Bulletin« ) qui fournit des mises à jour sur le trimestre précédent et les progrès sur le cancer de la vessie non invasif de phase II (« NMIBC« ) Étude clinique (« Étude II»).
Les états financiers peuvent être consultés sur le site Web de la société à l’adresse www.theralase.com/financial-filings/
Le bulletin d’information peut être consulté sur le site Web de la société à l’adresse www.theralase.com/quarterly-newsletters/
Faits saillants de la newsletter :
- Transition de direction
À compter du 23 août 2021, John Trikola a assumé le rôle de chef de l’exploitation («ROUCOULER») et PDG par intérim de la Société. John apporte plus de 25 ans d’expérience en technologie au sein d’entreprises allant des startups au Global 500. Plus récemment, John était président de Gardner Ross Corp., où il a fourni des missions de redressement et de restructuration à diverses organisations dans les secteurs de la technologie, de la fabrication et de la vente au détail. .En plus de ses rôles de haute direction, John est actuellement directeur du conseil d’administration du Waypoint Center for Mental Health Care et a siégé au conseil d’administration et en tant que président du comité de collecte de fonds pour le projet Sandbox, du conseil d’administration et du comité de gouvernance pour la Lougheed House Conservation Society.
À compter du 23 août 2021, Arkady Mandel, MD, Ph.D., D.Sc., directeur scientifique, Theralase® a assumé la direction du cancer de la vessie invasif non musculaire de phase II («NMIBC« ) étude clinique (« Étude II»), en plus de toutes les initiatives de recherche, de développement et de commercialisation précliniques et cliniques actuelles et futures de la Société.
- Faits saillants des états financiers Q221
Le chiffre d’affaires total a augmenté de 47 % d’une année sur l’autre et est principalement attribué à la pandémie de COVID-19, la plupart des praticiens de la santé ayant choisi en 2020 de fermer temporairement leurs cabinets et de suspendre temporairement ou définitivement toute décision d’achat.
La perte nette a diminué de 37 % d’une année sur l’autre et est attribuée aux éléments suivants :
1) Retard important dans le recrutement et le traitement des patients en raison de la pandémie de COVID-19, entraînant une diminution des dépenses de recherche et développement dans l’étude II.
2) Baisse des salaires due à la pandémie de COVID-19, entraînant la démission ou le licenciement de certains personnels administratifs, de recherche et de production non essentiels.
La division ACT a représenté 1 619 636 $ de cette perte (79 %) pour la période de six mois terminée le 30 juin 2021.
Faits saillants financiers pour la période de 6 mois terminée le 30 juin 2021 :
| États consolidés des résultats non audités | 2021 | 2020 | Changer | |||
| En dollars canadiens | $ | $ | % | |||
| Revenu | ||||||
| Canada | 384 154 | 255 146 | 51 | % | ||
| États Unis | 32 656 | 12 267 | 166 | % | ||
| International | 13 189 | 26 041 | -49 | % | ||
| Revenu total | 429 999 | 293 453 | 47 | % | ||
| Coût des ventes | 230 370 | 230 095 | 0,1 | % | ||
| Marge brute | 199 629 | 63 358 | 215 | % | ||
| Marge brute en pourcentage des ventes | 46% | 22% | ||||
| Dépenses d’exploitation | ||||||
| Frais de vente | 197 400 | 229 998 | -14 | % | ||
| Dépenses administratives | 802 271 | 965 824 | -17 | % | ||
| Frais de Recherche et Développement – Division CLT | 88 141 | 209 154 | -58 | % | ||
| Frais de recherche et développement – Division ACT | 1 305 437 | 2 009 903 | -35 | % | ||
| Autre(1) | (131 344) | (83 897) | 57 | % | ||
| Dépenses d’exploitation totales | 2 261 905 | 3 330 982 | -32 | % | ||
| Perte nette | (2 062 276) | (3 267 624) | -37 | % | ||
- Sites d’études cliniques (« CSS »)
12 CSS ont été lancés au Canada (5) et aux États-Unis (7) pour le recrutement et le traitement des patients pour l’étude II. - Patients traités
L’étude II a recruté et fourni le traitement principal de l’étude pour 24 patients (dont trois patients de l’étude de phase Ib traités à la dose thérapeutique) pour un total de 27 patients.
- Résultats préliminaires de l’étude II
Au 30 août 2021, l’étude II a recruté et fourni le traitement principal de l’étude pour 24 patients (dont trois patients de l’étude traités à la dose thérapeutique) pour un total de 27 patients, démontrant les résultats intermédiaires suivants, avec des données cliniques significatives toujours en attente:
Un graphique accompagnant cette annonce est disponible sur https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/5d6e6542-bb71-4cff-9358-f1f96724f4ae
L’analyse intermédiaire actuelle des données cliniques (avec des données cliniques significatives toujours en attente et basées sur seulement 27 patients) démontre que les objectifs primaires (33,3 %) et tertiaires de l’étude II (1 EI sévère) démontrent une forte efficacité initiale, une forte efficacité durable et une profil de sécurité élevé. Les données sont insuffisantes pour commenter l’objectif secondaire de l’étude II.
À propos de Theralase® Technologies Inc.
Theralase® est une société pharmaceutique au stade clinique dédiée à la recherche et au développement de composés activés par la lumière et de leurs formulations médicamenteuses associées avec un objectif principal d’efficacité et un objectif secondaire de sécurité dans la destruction de divers cancers, bactéries et virus.
Des informations complémentaires sont disponibles sur www.theralase.com et www.sedar.com
Ce communiqué de presse contient «énoncés prospectifs” qui reflètent les attentes actuelles de la direction de la Société pour la croissance future, les résultats d’exploitation, les performances et les perspectives et opportunités commerciales. De telles déclarations comprennent, sans s’y limiter, des déclarations concernant les plans de développement proposés par la Société en ce qui concerne les composés photodynamiques et leurs formulations médicamenteuses. Dans la mesure du possible, des mots tels que «peut« , « aurait« , « pourrait« , « devrait« », « volonté« , « anticiper« , « croire« , « plan« , « attendre« , « avoir l’intention« , « estimation« , « Potentiel pour» et des expressions similaires ont été utilisées pour identifier ces déclarations prospectives. Ces déclarations reflètent les convictions actuelles de la direction à l’égard d’événements futurs et sont basées sur les informations actuellement disponibles pour la direction. Les déclarations prospectives impliquent des risques, des incertitudes et des hypothèses importants, notamment en ce qui concerne la capacité de la Société à : financer adéquatement, obtenir les approbations réglementaires requises pour commencer et mener à bien une étude clinique de phase II NMIBC en temps opportun et mettre en œuvre ses plans de développement . De nombreux facteurs pourraient faire en sorte que les résultats, performances ou réalisations réels de la Société soient sensiblement différents des résultats, performances ou réalisations futurs qui pourraient être exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives ; y compris, sans s’y limiter, ceux énumérés dans les documents déposés par la Société auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières (qui peuvent être consultés à www.sedar.com). Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent ou si les hypothèses sous-jacentes aux déclarations prospectives se révèlent incorrectes, les résultats, performances ou réalisations réels peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse. Ces facteurs doivent être examinés attentivement et les investisseurs potentiels ne doivent pas se fier indûment aux déclarations prospectives. Bien que les déclarations prospectives contenues dans le communiqué de presse soient basées sur ce que la direction considère actuellement comme des hypothèses raisonnables, la Société ne peut garantir aux investisseurs potentiels que les résultats, performances ou réalisations réels seront conformes à ces déclarations prospectives. La Société décline toute intention ou obligation de réviser les déclarations prospectives, que ce soit à la suite de nouvelles informations, de développements futurs ou autrement, sauf si la loi l’exige. Toutes les déclarations prospectives sont expressément qualifiées dans leur intégralité par cette mise en garde.
Ni la Bourse de croissance TSX ni son fournisseur de services de réglementation (tel que ce terme est défini dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n’acceptent la responsabilité de la pertinence ou de l’exactitude de ce communiqué.
Pour plus d’informations:
1.866.LE.LASE (843-5273)
416.699.LASE (5273)
www.theralase.com
Kristina Hachey CPA, chef de la direction financière
khachey@theralase.com
www.theralase.com
