La pause du programme pilote de remise 340B se poursuit : quelle est la prochaine étape ?
Le programme pilote de remise 340B, conçu pour modifier la distribution des remises sur les médicaments aux prestataires, reste en suspens. La Health Resources and Services Administration (HRSA) avait précédemment demandé l’avis des parties prenantes pour savoir si elle devait poursuivre un modèle basé sur des remises pour le programme 340B et comment un tel modèle devrait être structuré. Ces commentaires devaient initialement être formulés le 19 mars, mais cette période de commentaires critiques a été prolongée jusqu'au 20 avril.
Que s’est-il passé jusqu’à présent ?
Le programme actuel de tarification des médicaments 340B oblige les fabricants de médicaments à fournir des médicaments ambulatoires à des prix réduits importants aux prestataires éligibles, y compris ceux qui s'occupent des populations vulnérables. Ce programme représentait 81,4 milliards de dollars en médicaments ambulatoires en 2024.
Le projet pilote de remise 340B, initialement prévu pour débuter le 1er janvier, visait à faire passer les fabricants de l'offre de remises initiales sur les médicaments à l'octroi de remises aux fournisseurs de filets de sécurité. Les entités couvertes paieraient le prix catalogue complet au point d'achat et soumettraient ensuite des données détaillées sur les réclamations aux plateformes de remise après la délivrance des médicaments éligibles. Le projet pilote a été accueilli avec réticence par les prestataires et les défenseurs étant donné la charge administrative et les problèmes potentiels de trésorerie en attendant le remboursement.
Quelle est la prochaine étape ?
En soumettant des commentaires, HRSA a conseillé aux parties prenantes de répondre en utilisant des estimations, des fourchettes, des données agrégées ou des descriptions générales, et de ne pas inclure d'informations commerciales ou financières privilégiées, confidentielles ou exclusives.
HRSA souhaite recevoir des commentaires sur une variété de questions, notamment :
- Problèmes administratifs, opérationnels, financiers (y compris les flux de trésorerie) et d’accès aux médicaments en relation avec les modèles de remise 340B.
- Reliance souhaite continuer à obtenir dès le départ des prix plafonds réduits.
- Alternatives proposées et mesures de limitation de la portée pour faciliter la conception d'un projet pilote de remise, y compris des garanties pour l'intégrité du programme du projet et pour éviter les remises en double.
HRSA a noté que « la portée du programme pilote potentiel du modèle de remise 340B sera limitée aux fabricants ayant conclu des accords de programme de négociation des prix des médicaments Medicare avec les Centers for Medicare & Medicaid Services pour les années d’applicabilité initiale des prix 2026 et 2027 ». Ce langage dans la lettre de commentaires publics implique que la portée d'un futur programme pilote pourrait inclure plus que les 10 médicaments initiaux du programme pilote initialement prévu, mais également les 15 médicaments dont le prix initial est applicable en 2027.
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