Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- L'Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) a réaffirmé son engagement à travailler avec la Food and Drug Administration des États-Unis pour mieux aligner les réglementations sur les dispositifs médicaux, notamment en explorant des mécanismes de reconnaissance mutuelle et en réduisant les examens en double pour les fabricants afin d'accélérer l'accès des patients.
- Selon Medtech Dive, dans le cadre de son approche réglementaire post-Brexit, la MHRA étend sa voie de confiance internationale, reconnaissant potentiellement les approbations des États-Unis, de l'Union européenne et d'autres pairs pour fournir des voies d'accès au marché plus claires et plus prévisibles tout en maintenant les normes britanniques de sécurité et d'efficacité.
- En mars, sur une période de 12 jours, les sociétés biopharmaceutiques ont annoncé sept transactions d'une valeur de plus d'un milliard de dollars chacune, pour un total d'environ 29 milliards de dollars, renforçant les attentes selon lesquelles 2026 pourrait être une année forte pour les fusions et acquisitions industrielles.
- Cette frénésie a inclus plusieurs transactions de plus de 5 milliards de dollars réalisées par de grands acteurs pharmaceutiques, les analystes et les négociateurs soulignant l'amélioration de la disponibilité des capitaux, la réouverture des marchés d'introduction en bourse et l'expiration imminente des brevets comme facteurs clés, rapporte Fierce Pharma.
- Aspect Biosystems a reçu 79 millions de dollars du Fonds de réponse stratégique du gouvernement canadien pour faire progresser son traitement du diabète dérivé de cellules souches, qui vise à permettre aux patients de produire leur propre insuline, tout en renforçant les capacités de développement clinique de l'entreprise.
- Selon Endpoints News, le financement soutient la croissance et le développement au Canada. L'investissement fait partie d'un projet pluriannuel de 280 millions de dollars et reflète l'objectif du gouvernement de conserver les innovations majeures dans le domaine du diabète et les capacités de biofabrication au Canada alors qu'Aspect se prépare pour de futures études cliniques.
- Jeito Capital, basé à Paris, a clôturé 1,2 milliard de dollars pour son deuxième fonds, Jeito II, le qualifiant de plus importante levée jamais réalisée par un fonds européen indépendant axé sur la biopharmacie et dépassant son objectif initial, selon Fierce Biotech.
- Avec près du double du capital de son premier fonds, Jeito prévoit d'investir dans 15 à 20 sociétés biopharmaceutiques européennes au stade clinique, augmentant les investissements moyens jusqu'à 150 millions d'euros par entreprise pour aider à faire progresser les actifs jusqu'aux stades avancés de développement et de commercialisation.
- Selon FirstWord Pharma, la FDA a publié sa demande de budget pour l'exercice 2027 qui demande au Congrès de lui accorder plus d'autorité pour lutter contre la publicité trompeuse sur les médicaments.
- De plus, la FDA vise un changement de politique pour faciliter l’examen et l’approbation des biosimilaires et une voie plus rapide pour les « nouveaux médicaments expérimentaux accélérés » pour les médicaments à un stade précoce.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos d'Amanda Laskey
Amanda est directrice principale du département des services fiscaux du bureau de New York de RSM US LLP, où elle se concentre sur les clients du secteur des sciences de la vie. En outre, elle est membre du programme Industry Eminence de la société et travaille aux côtés de l'économiste en chef de RSM et d'autres analystes principaux pour comprendre, prévoir et communiquer les tendances économiques, commerciales et technologiques affectant les entreprises du marché intermédiaire. Elle a près de 10 ans d'expérience dans l'assistance aux clients pour demander des crédits d'impôt pour la recherche et le développement aux niveaux fédéral et étatique.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
