Cette semaine, nous soulignons les défis réglementaires pour les États-Unis et la Chine ; un assouplissement des consignes dans la prescription des opioïdes ; et des chiffres de vente record pour Pfizer, qui voit une augmentation de plus de 600 % des revenus des vaccins. Enfin, nous nous intéressons à un nouvel implant cartilagineux inspiré des araignées et produit à partir de protéines de papillons de nuit.
Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
Les médicaments testés dans d’autres pays avec des populations potentiellement moins diversifiées devraient-ils être approuvés aux États-Unis, même s’ils sont efficaces ? Quel impact les thérapies anticancéreuses moins coûteuses développées sur les marchés internationaux auraient-elles sur les prix nationaux des médicaments ? Les entreprises pharmaceutiques peuvent-elles collaborer avec succès à l’échelle internationale si les tensions montent entre les gouvernements étrangers ? Ce ne sont là que quelques-unes des questions très médiatisées mises au premier plan à la suite de la décision de la Food and Drug Administration de rejeter une immunothérapie du cancer du poumon qui a été testée en Chine et autorisée par Lilly pour la vente aux États-Unis. La sécurité et l’efficacité restent le objectif principal de la FDA, mais les pressions croissantes sur les prix des médicaments et une économie de plus en plus mondialisée sont susceptibles de pousser les régulateurs et les sociétés pharmaceutiques à mettre plus rapidement sur le marché des médicaments plus abordables et par des voies non traditionnelles.
Les actions du géant chinois de la biotechnologie, Wuxi Biologics, ont chuté d’environ 30 % le 8 février et ont anéanti plus de 10 milliards de dollars de valeur marchande après que la société a été ajoutée à la liste non vérifiée du département américain du Commerce. L’inclusion sur cette liste entraîne des contrôles d’importation plus stricts pour l’entreprise. La négociation a été interrompue suite à la chute du cours de son action. Le COVID-19 a rendu plus difficile pour les régulateurs américains d’effectuer des inspections de routine contribuant au statut non vérifié de Wuxi.
Les Centers for Disease Control and Prevention ont assoupli leurs directives de prescription d’opioïdes. Les auteurs des lignes directrices originales ont indiqué qu’elles n’étaient pas censées faire autorité, mais suggéraient plutôt des approches à appliquer à la discrétion des médecins. Quoi qu’il en soit, les lignes directrices avaient été utilisées par les assureurs pour imposer des plafonds à la couverture des traitements. De plus, les critiques ont déclaré que les directives entraînaient une diminution inappropriée et un manque de prescriptions pour les patients dans le besoin.
Le résultat net de Pfizer a considérablement augmenté pendant la pandémie de COVID-19. Pour l’année se terminant le 31 décembre, Pfizer a déclaré un chiffre d’affaires total de 81 milliards de dollars, dont 43 milliards de dollars liés aux revenus des vaccins, contre 7 milliards de dollars l’année précédente. Environ 37 milliards de dollars de revenus de vaccins de Pfizer liés à son vaccin COVID-19 étiqueté Comirnarty. Son traitement oral COVID-19, Paxlovid, a contribué pour moins de 100 millions de dollars à son chiffre d’affaires total.
La société Orthox, basée à Oxford, apporte sa technologie inspirée des araignées aux essais cliniques. Son produit FibroFix utilise une protéine de fibroïne extraite de la soie produite par la teigne domestique de la soie. La protéine est ensuite transformée en implants en utilisant un processus similaire aux araignées qui tissent leurs toiles. Les implants sont destinés à remplacer le cartilage articulaire qui recouvre les extrémités des os de la cuisse et du tibia.
