Faire vacciner les gens peut être un défi de santé publique. Les faire revenir pour une deuxième dose au bon moment peut être encore plus difficile. Cette semaine, nous soulignons pourquoi les gens peuvent sauter leur deuxième dose de COVID-19 et à quel point il peut être difficile d’obtenir cette deuxième dose, même pour les personnes motivées à la recevoir. Nous examinons également un comité consultatif de la Food and Drug Administration qui examine les approbations accélérées des médicaments, la diversité et l’inclusion dans l’industrie des sciences de la vie, les promesses et les défis de l’intelligence artificielle dans le diagnostic des patients et l’évolution de l’environnement réglementaire des sociétés biopharmaceutiques.
Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
1. Les gens sautent leur deuxième dose de vaccin COVID-19, tout comme les autres vaccins multidoses
Au moment d’écrire ces lignes, 29% de la population américaine ont été entièrement vaccinés à l’aide des vaccins Pfizer-BioNTech, Moderna ou Johnson & Johnson. Pour ceux qui reçoivent le vaccin Pfizer ou Moderna, environ 8% des patients ont manqué leur deuxième dose. Cette tendance est à la fois inquiétante et attendue. Par exemple, avec un vaccin contre le zona à deux doses, près de 25% des patients oublient leur deuxième dose. Cette New York Times l’article explore plus en détail.
2. Les approbations accélérées des médicaments offrent un accès rapide, mais présentent également des défis
La FDA offre une variété de voies pour accélérer le processus d’examen des nouveaux médicaments. Vingt-trois pour cent des nouveaux médicaments ont été approuvés dans le cadre du processus d’approbation accéléré en 2020 et environ les deux tiers des nouveaux médicaments ont utilisé une forme d’approbation accélérée. Cette semaine, un comité consultatif de la FDA examine les performances à long terme de trois médicaments oncologiques à succès qui ont reçu des approbations accélérées pour des indications supplémentaires. Cela ouvrira une fenêtre sur la réflexion de la FDA sur la manière dont les fonctionnaires peuvent équilibrer les approbations futures.
3. Une enquête examine les inégalités en matière de diversité et d’inclusion dans les entreprises des sciences de la vie
Informaconnect a mené une enquête auprès des employés des entreprises des sciences de la vie et a constaté que les femmes et les minorités étaient sous-représentées dans ces entreprises. Parmi les répondants, 34% ont déclaré que la représentation des minorités dans le leadership était le plus gros problème auquel l’industrie était confrontée en matière de diversité et d’inclusion. Plus inquiétant, 41% des répondants ont déclaré avoir été confrontés à des préjugés en raison de leur sexe, de leur appartenance ethnique ou de leur orientation sexuelle.
4. L’IA découvre une maladie cardiaque chez un patient, mais peut-on toujours faire confiance aux résultats et conduire à des soins appropriés?
Stat partage une histoire remarquable d’un patient dont l’ECG a été analysé par un algorithme d’intelligence artificielle qui a repéré une indication très subtile qu’il souffrait probablement de fibrillation auriculaire. Après que le patient ait porté un moniteur cardiaque pendant plusieurs jours, les médecins ont observé la maladie et ajusté leur traitement. Cet article soulève une question importante: cette intervention améliore-t-elle réellement les traitements et le pronostic des patients, ou augmente-t-elle simplement la quantité de soins reçus?
5. Connaître les exigences réglementaires en biopharmacie auprès d’un vétéran de l’industrie chevronné
Leader clinique a récemment interviewé Scott Cleave, vice-président de la conformité réglementaire chez bluebird bio. Il donne un aperçu de l’évolution de l’environnement réglementaire au cours de sa carrière et du passage des dépôts sur papier à la collecte de preuves concrètes des résultats pour les patients. Nous ne pensons pas souvent que l’environnement réglementaire évolue rapidement, mais il offre une variété d’exemples de la façon dont la FDA et les essais cliniques s’adaptent aux nouvelles technologies et à une augmentation massive des données disponibles.
