Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Les fabricants de médicaments doivent suivre un processus de demande détaillé et contrôlé par le gouvernement pour pouvoir bénéficier d'une réduction tarifaire de 20 %, y compris la divulgation des sites de fabrication, des plans d'investissement et des délais pour le transfert de la production aux États-Unis.
- Pour maintenir le taux de droits de douane inférieur, les entreprises doivent délocaliser autant que possible la production de produits pharmaceutiques et d'ingrédients pharmaceutiques actifs d'ici 2029, justifier tous les produits qui ne peuvent pas être transportés et répondre aux exigences de conformité en cours, sous peine de devoir faire face à des droits de douane pouvant atteindre 100 %, rapporte Endpoints News.
- Deux sociétés pharmaceutiques aux États-Unis et en Chine ont formé un vaste partenariat de développement de médicaments couvrant jusqu'à 13 programmes en phase de démarrage, d'une valeur totale potentielle de 15,2 milliards de dollars, y compris les paiements initiaux et les paiements par étapes.
- Selon Biopharma Dive, l'accord reflète une tendance croissante des sociétés pharmaceutiques américaines à s'associer avec des entreprises chinoises pour accéder plus rapidement et à moindre coût à des innovations pharmaceutiques à un stade précoce, alors que les collaborations transfrontalières continuent de se développer et de remodeler les pipelines mondiaux.
- La Food and Drug Administration des États-Unis étudie une nouvelle initiative visant à réutiliser les médicaments existants approuvés pour de nouvelles indications ou populations de patients, en utilisant les données scientifiques et de sécurité existantes pour accélérer l'accès aux traitements et répondre aux besoins médicaux non satisfaits.
- L’agence sollicite l’avis du public sur les médicaments potentiels et les domaines pathologiques – en particulier lorsqu’il existe peu d’incitations commerciales à rechercher de nouvelles utilisations – dans le cadre d’un effort plus large visant à mettre à jour l’étiquetage des médicaments en utilisant des preuves réelles au lieu de s’appuyer uniquement sur de nouveaux essais cliniques.
- Dans le but de mobiliser des partenaires de distribution commerciaux locaux, deux sociétés biopharmaceutiques ont conclu un accord exclusif pour vendre des traitements contre l'hépatite B dans toute la Chine continentale, rapporte le European Medical Journal, donnant accès à plus de 5 000 centres médicaux en Chine.
- L'accord souligne l'expansion continue des produits pharmaceutiques sur le marché chinois de l'hépatite B et reflète le recours croissant à des partenariats commerciaux régionaux pour accélérer l'accès au marché et la distribution des thérapies de stade avancé.
- La FDA a autorisé un outil basé sur l'intelligence artificielle qui analyse les images pathologiques et les données cliniques pour prédire le risque de métastases à distance chez certaines patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce, aidant ainsi à les classer en groupes à risque faible et élevé.
- La technologie pourrait prendre en charge des décisions de traitement plus personnalisées, guidant potentiellement l’utilisation de la chimiothérapie et offrant des informations plus rapides et plus rentables que les méthodes de tests génomiques traditionnelles, rapporte Medtech Dive.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
