Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- La Food and Drug Administration des États-Unis a annoncé de nouvelles initiatives visant à permettre des essais cliniques en temps réel en utilisant une collecte continue de données et des outils numériques avancés pour accélérer la génération de preuves.
- Selon la FDA, ces efforts visent à améliorer l’efficacité des essais, à améliorer le suivi des patients et à soutenir une prise de décision réglementaire plus rapide et plus adaptative.
- La Federal Trade Commission a annoncé la formation d'un groupe de travail sur les soins de santé visant à renforcer la coordination au sein de la FTC en ce qui concerne les questions liées aux soins de santé.
- Selon JD Supra, les autorités signalent une action plus stricte contre la consolidation et les pratiques trompeuses grâce à cet effort coordonné.
- Un tiers non autorisé a accédé aux systèmes informatiques d'une entreprise de technologie médicale de premier plan, ce qui a déclenché une enquête et un effort de confinement en cours.
- Selon MedTech Dive, la violation a affecté l'infrastructure informatique de l'entreprise plutôt que les appareils eux-mêmes, avec des mesures en cours pour renforcer la sécurité et informer les parties concernées.
- Les progrès de l'intelligence artificielle réduisent considérablement le temps nécessaire à l'identification de candidats médicaments prometteurs, transformant potentiellement les flux de travail de développement aux premiers stades, rapporte le directeur de l'information de Johnson and Johnson.
- Selon Reuters, de nouvelles estimations internes chez J&J suggèrent que l’IA pourrait réduire jusqu’à 50 % le délai nécessaire pour générer des pistes de développement de médicaments.
- Les régulateurs ont introduit une nouvelle voie conçue pour accélérer les décisions de couverture Medicare pour les dispositifs médicaux innovants, dans le but d'améliorer l'accès des patients.
- Selon MedTech Dive, l'initiative aligne les processus d'examen pour raccourcir les délais et rationaliser la coordination entre les agences supervisant l'approbation et le remboursement.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos d'Amanda Laskey
Amanda est directrice principale du département des services fiscaux du bureau de New York de RSM US LLP, où elle se concentre sur les clients du secteur des sciences de la vie. En outre, elle est membre du programme Industry Eminence de la société et travaille aux côtés de l'économiste en chef de RSM et d'autres analystes principaux pour comprendre, prévoir et communiquer les tendances économiques, commerciales et technologiques affectant les entreprises du marché intermédiaire. Elle a près de 10 ans d'expérience dans l'assistance aux clients pour demander des crédits d'impôt pour la recherche et le développement aux niveaux fédéral et étatique.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
