La télésanté a été l’un des grands développements dans les soins de santé provoqués par la pandémie de COVID-19. Il promet à la fois de faciliter l’intégration des soins aux patients dans leur vie bien remplie et offre le potentiel de permettre aux essais et aux nouveaux traitements d’atteindre les personnes éloignées des hôpitaux de recherche des centres-villes. Cependant, il y a des obstacles à surmonter avant que cela ne devienne une réalité. En plus de ce sujet, nous explorons les défis liés à l’adoption d’essais virtuels, un examen de la Food and Drug Administration sur la sécurité de la thérapie génique, la guérison de la cécité avec CRISPR (un outil d’édition du génome) et de nouvelles découvertes dans les données d’une étude majeure sur les porteurs d’Apple Watch. .
Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici la dernière.
1. La télésanté lutte pour surmonter les disparités de soins en milieu rural
Il serait naturel de supposer que la télésanté serait également accessible aux patients, qu’ils vivent en milieu urbain ou rural. Nouvelles statistiques souligne que ce n’est pas nécessairement le cas et que les communautés rurales posent des défis particuliers aux fournisseurs de télésanté. Alors que les essais cliniques évoluent vers des modèles plus virtuels qui incluent la télésanté, ce sera un défi important à surmonter pour s’assurer que les modèles virtuels et hybrides donnent accès à un plus large bassin de patients.
2. Comprendre les essais cliniques virtuels et la transition des modèles traditionnels
L’adoption des essais cliniques virtuels oblige les sociétés biopharmaceutiques et les organismes de recherche clinique à adopter une gamme de nouvelles technologies. Ce n’est pas un mince exploit et présente de nombreuses décisions et un ensemble de risques différent par rapport à un procès traditionnel. Malgré ces défis, l’adoption d’essais virtuels semble maintenir son élan alors même que la pandémie commence à reculer.
3. L’évaluation de la sécurité de la thérapie génique est au centre des préoccupations de la FDA
La FDA examine comment elle devrait évaluer l’innocuité des nouvelles thérapies géniques à mesure qu’elles sortent du laboratoire et passent aux essais humains. Ces thérapies présentent à la fois de grandes promesses et de nouveaux risques qui ne sont pas couramment observés avec les technologies traditionnelles. Cela présente des défis pour les sociétés biopharmaceutiques lorsqu’elles développent leurs candidats et conçoivent des essais précliniques et cliniques ; et pour la FDA alors qu’elle s’efforce d’assurer la sécurité, l’efficacité et des normes d’examen cohérentes.
4. Les thérapies basées sur CRISPR sont sur le point de voir le jour
Une nouvelle approche de l’utilisation de CRISPR pour effectuer des modifications génétiques directement dans les yeux d’un patient a rapporté des résultats mitigés dans un premier essai portant sur six patients. Un tiers des patients ont signalé des améliorations des fonctions visuelles et l’un d’entre eux a pu voir suffisamment bien pour naviguer sur un parcours d’obstacles à faible luminosité. Bien qu’il s’agisse de premiers résultats pour ce traitement potentiel, cela indique la promesse continue de développer de nouvelles thérapies basées sur CRISPR.
5. « Hé, Siri, qu’est-ce que mon cœur fait? »
Apple a reçu l’autorisation d’une fonctionnalité de détection de la fibrillation auriculaire en 2018 sur la base d’une étude portant sur plus de 400 000 personnes. Dans cette étude, il y avait également un certain nombre de participants qui ont reçu un avis d’un rythme cardiaque irrégulier qui s’est avéré ne pas être afib. Une nouvelle étude montre qu’Apple Watch a détecté que de nombreux participants à l’étude souffraient d’autres types de battements cardiaques irréguliers.
