Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Ce plan comprend le retrait des peptides de la catégorie 2 (qui soulève des problèmes de sécurité importants) et potentiellement leur transfert vers une catégorie plus permissive qui permet une production de masse par les pharmacies de préparation.
- Selon Endpoints News, la décision pourrait bénéficier matériellement aux marchés de la télésanté et des pharmacies composées, car des réunions formelles du comité consultatif sont prévues plus tard cette année pour discuter des détails de la reclassification.
- La Food and Drug Administration des États-Unis a déclaré que les résultats manquaient pour environ 30 % des études sur ClinicalTrials.gov et a envoyé des messages à environ 2 200 promoteurs d'essais cliniques, les exhortant à communiquer les données en retard, citant des inquiétudes selon lesquelles des rapports incomplets faussent les perceptions de la sécurité et de l'efficacité des médicaments.
- Cette sensibilisation marque une première étape d'application, l'agence recherchant une conformité volontaire, mais avertissant que la non-conformité continue pourrait entraîner des mises en demeure et des amendes potentielles, renforçant ainsi les exigences de longue date de déclaration de la plupart des résultats des essais dans l'année suivant la fin de l'étude, rapporte Fierce Biotech.
- Deux sociétés de biotechnologie ont déposé une demande d'introduction en bourse à la fin de la semaine dernière, ajoutant ainsi un élan à la réouverture de la fenêtre d'introduction en bourse dans le secteur des biotechnologies, parallèlement aux récents dépôts et offres, alors que l'amélioration de la performance des actions biotechnologiques et l'activité des transactions pharmaceutiques stimulent l'appétit des investisseurs.
- Les dossiers mettent en lumière des pipelines différenciés ciblant des indications à besoins élevés non satisfaits, l’un faisant progresser les programmes de neurosciences à mi-parcours pour la dépression et l’anxiété, et l’autre développant de nouvelles thérapies par anticorps pour les troubles hémorragiques rares sans traitement préventif approuvé, selon Endpoints News.
- Une société de technologie médicale a accepté d'être rachetée par une société de capital-investissement dans le cadre d'une opération de privatisation entièrement en espèces de 1,27 milliard de dollars, ce qui représente une prime d'environ 72 % par rapport au cours de clôture précédent et mettant ainsi fin à son activité de société publique.
- La transaction fait suite à la récente refonte du portefeuille de la société et à l'accent accru mis sur les activités de nutrition spécialisée et de gestion de la douleur à plus forte croissance, les dirigeants citant une plus grande flexibilité et des ressources sous propriété privée pour faire progresser l'innovation et la croissance à long terme, rapporte Medtech Dive.
- Ces investissements ont été débloqués grâce au Fonds de fabrication innovante pour les sciences de la vie afin de renforcer la production nationale de médicaments vitaux, de soutenir plus de 500 emplois hautement qualifiés et de faire progresser le plan gouvernemental pour le secteur des sciences de la vie.
- Le financement soutient la production accrue de vaccins et de traitements pour des maladies telles que le cancer, le trouble bipolaire et les maladies neurodégénératives, avec des investissements majeurs de la part des entreprises pour stimuler l'innovation, la résilience de la chaîne d'approvisionnement et les clusters régionaux des sciences de la vie à travers le Royaume-Uni.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos d'Amanda Laskey
Amanda est directrice principale du département des services fiscaux du bureau de New York de RSM US LLP, où elle se concentre sur les clients du secteur des sciences de la vie. En outre, elle est membre du programme Industry Eminence de la société et travaille aux côtés de l'économiste en chef de RSM et d'autres analystes principaux pour comprendre, prévoir et communiquer les tendances économiques, commerciales et technologiques affectant les entreprises du marché intermédiaire. Elle a près de 10 ans d'expérience dans l'assistance aux clients pour demander des crédits d'impôt pour la recherche et le développement aux niveaux fédéral et étatique.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
