Semaine du 2 mai 2022

5 choses à savoir en sciences de la vie

Cette semaine, nous mettons en évidence une série de mesures prises par la Food and Drug Administration concernant les traitements COVID-19, la maladie d’Alzheimer et le CBD. Nous examinons également les organisations de recherche sous contrat et un partenariat de fabrication de robotique en thérapie cellulaire et génique, ainsi que le sentiment dans l’espace de financement de la biotechnologie. Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir sur l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.

Certains patients ont connu une rechute des symptômes du COVID-19 après avoir pris l’antiviral Paxlovid de Pfizer. Alors que la société a indiqué qu’un deuxième cours de l’antiviral est approprié dans cette situation, la FDA a rejeté cette affirmation. « Il n’y a aucune preuve de bénéfice pour le moment pour un traitement plus long… ou la répétition d’un traitement de Paxlovid chez les patients présentant des symptômes récurrents de COVID-19 après la fin d’un traitement », a déclaré John Farley, MD, directeur du Bureau. des maladies infectieuses. Pfizer prévoit 22 milliards de dollars de ventes de Paxlovid en 2022.

La FDA a autorisé la commercialisation d’un nouveau test pour améliorer le diagnostic de la maladie d’Alzheimer. Suite à une série de résultats décevants liés au médicament Aduhelm, la recherche sur la maladie d’Alzheimer a besoin d’une nouvelle victoire. Le nouveau traitement est le premier test de diagnostic in vitro pour la détection précoce des plaques amyloïdes associées à la maladie d’Alzheimer. Cela peut potentiellement éliminer le besoin de scanners PET.

La FDA réprime les entreprises commercialisant illégalement des produits CBD et delta-8 THC. Selon la FDA, ses lettres d’avertissement traitent de la commercialisation illégale de produits delta-8 THC non approuvés par des entreprises en tant que traitements pour diverses conditions médicales ou pour d’autres usages thérapeutiques. Il n’existe aucun médicament approuvé par la FDA contenant du delta-8 THC. Tout produit delta-8 THC prétendant diagnostiquer, guérir, atténuer, traiter ou prévenir des maladies est considéré comme un nouveau médicament non approuvé.

Multiply Labs, une entreprise de fabrication de robots, connaît un succès continu dans son processus de production de thérapie cellulaire après avoir recruté deux CRO de premier plan, Thermo Fisher et Charles River Labs. Fred Parietti, co-fondateur et PDG de Multiply Labs, a expliqué : « Il existe un énorme décalage entre la demande et l’offre en thérapie cellulaire. Les processus de fabrication des thérapies cellulaires actuellement approuvées comme les CAR-T ont déjà du mal à suivre le rythme et, avec des centaines d’autres perspectives cliniques en cours d’essais, il est clair que vous avez besoin d’une nouvelle technologie. Nous croyons simplement que la technologie robotique est à la fois plus rapide et plus efficace.

Alors que les valorisations des biotechnologies chutent, les grandes sociétés pharmaceutiques ne s’emparent pas immédiatement des petites biotechnologies. Bien qu’il y ait eu une certaine activité, comme l’acquisition de Sierra Oncology par GSK pour 1,9 milliard de dollars, il n’y a pas encore eu de hausse significative. De nombreuses grandes sociétés pharmaceutiques se concentrent sur les technologies émergentes et le bon ajustement, ce qui peut ou non correspondre aux petites biotechnologies à court de liquidités.

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