Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- NBC News rapporte qu'un groupe de pirates informatiques lié à l'Iran a revendiqué la responsabilité d'une cyberattaque contre une entreprise américaine de technologie médicale.
- Les experts considèrent qu'il s'agit du premier cas significatif de piratage iranien d'une entreprise américaine depuis le début de la guerre.
- Le Royaume-Uni a introduit une nouvelle feuille de route réglementaire pour permettre la fabrication de produits pharmaceutiques dans l'espace, visant à tirer parti de la microgravité pour améliorer la formulation, la stabilité et l'administration de médicaments biologiques complexes, selon le European Medical Journal.
- L'initiative aligne plusieurs régulateurs et programmes de financement pour soutenir la production orbitale de médicaments et créer des voies d'approbation claires pour les médicaments développés dans l'espace, positionnant ainsi le Royaume-Uni comme un leader potentiel dans ce domaine émergent.
- Les startups de biotechnologie s'appuient de plus en plus sur des extensions de financement ou des compléments de financement menés par des initiés, souvent émanant d'investisseurs existants, pour gagner rapidement du terrain sans avoir recours à un cycle de financement complet et réévalué dans un marché des capitaux faible.
- Selon Endpoints News, ces extensions aident les entreprises à éviter les baisses et les réinitialisations de valorisation, mais elles signalent également à quel point il reste difficile de lever de nouveaux capitaux extérieurs, de nombreuses startups gagnant effectivement du temps plutôt que d'obtenir des solutions de financement à long terme.
- La Food and Drug Administration des États-Unis a dévoilé un programme pilote de primes qui récompenserait financièrement les examinateurs des agences qui effectuent plus rapidement les examens des médicaments, le présentant comme un moyen de reconnaître l'efficacité tout en tenant compte de la qualité et de la complexité du travail, et pas seulement de la rapidité.
- Le programme est destiné à aider à résoudre d'importants problèmes de personnel, de moral et de rétention à la FDA, mais il a suscité des inquiétudes internes et externes quant à savoir si lier la rémunération à des examens plus rapides pourrait risquer une pression perçue ou réelle sur la rigueur scientifique et la sécurité des patients, rapporte Endpoints News.
- Fierce Biotech rapporte que les petites molécules représentent désormais environ 45 % des 20 médicaments orphelins les plus précieux en développement, dépassant les produits biologiques comme les anticorps monoclonaux, alors que des connaissances plus approfondies sur la biologie des maladies, une chimie améliorée et des outils basés sur les données (y compris l'intelligence artificielle) renouvellent l'intérêt pour cette modalité.
- Malgré leur résurgence dans les pipelines, les petites molécules sont toujours confrontées à des risques réglementaires et commerciaux dans les indications orphelines, mis en évidence par des revers très médiatisés et la domination continue de l’oncologie – même si la conclusion d’accords signale une dynamique croissante dans les maladies rares non oncologiques.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos d'Amanda Laskey
Amanda est directrice principale du département des services fiscaux du bureau de New York de RSM US LLP, où elle se concentre sur les clients du secteur des sciences de la vie. En outre, elle est membre du programme Industry Eminence de la société et travaille aux côtés de l'économiste en chef de RSM et d'autres analystes principaux pour comprendre, prévoir et communiquer les tendances économiques, commerciales et technologiques affectant les entreprises du marché intermédiaire. Elle a près de 10 ans d'expérience dans l'assistance aux clients pour demander des crédits d'impôt pour la recherche et le développement aux niveaux fédéral et étatique.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
