Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- AP News rapporte que le système de bons d'examen prioritaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, conçu pour accélérer l'approbation des médicaments pour les maladies rares, fait l'objet de critiques de la part de certains membres du personnel de l'agence.
- Certains ont exprimé qu'ils ne savaient pas quels fonctionnaires ont l'autorité légale d'approuver les médicaments autorisés dans le cadre du programme.
- Selon Fierce Biotech, une société de biotechnologie britannique envisage de conclure un accord potentiel de plus d'un milliard de dollars pour permettre l'administration de la thérapie génique oculaire dans un cabinet médical plutôt que par chirurgie.
- L’approche vise à simplifier la prestation du traitement pour les maladies oculaires et à élargir l’accès en utilisant des méthodes d’injection moins invasives.
- La FDA a lancé un processus d'approbation simplifié pour accélérer les traitements de thérapie génique pour les maladies rares, réduisant ainsi le temps et les coûts de développement.
- Selon MyChesCo, cette avancée devrait élargir l’accès à la médecine personnalisée et offrir un nouvel espoir aux patients disposant d’options de traitement limitées.
- PharmaVoice rapporte qu'un procès intenté en vertu de la loi sur les organisations influencées par les racketteurs et corrompues prétend que certaines sociétés pharmaceutiques pourraient avoir dissimulé de graves risques pour la santé associés à un traitement du diabète largement utilisé.
- L'affaire pourrait entraîner d'importantes répercussions juridiques et financières.
- Selon le MIT Technology Review, l’édition génétique, la notation des embryons et la découverte de médicaments basée sur l’intelligence artificielle sont les trois innovations clés qui transforment la biotechnologie cette année.
- Ces technologies promettent des traitements plus rapides et plus précis et soulèvent des questions éthiques sur la sélection génétique et les soins de santé fondés sur les données.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos d'Amanda Laskey
Amanda est directrice principale du département des services fiscaux du bureau de New York de RSM US LLP, où elle se concentre sur les clients du secteur des sciences de la vie. En outre, elle est membre du programme Industry Eminence de la société et travaille aux côtés de l'économiste en chef de RSM et d'autres analystes principaux pour comprendre, prévoir et communiquer les tendances économiques, commerciales et technologiques affectant les entreprises du marché intermédiaire. Elle a près de 10 ans d'expérience dans l'assistance aux clients pour demander des crédits d'impôt pour la recherche et le développement aux niveaux fédéral et étatique.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
