Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Medline, un important fabricant et fournisseur de dispositifs médicaux, a détaillé le prix et la structure d'une prochaine offre publique de plusieurs milliards de dollars, décrivant sa valorisation prévue et la distribution des actions.
- Selon Fierce Biotech, le dépôt le classerait parmi les plus grandes introductions en bourse aux États-Unis dans le domaine des sciences de la vie jamais enregistrées.
- Les institutions européennes ont signalé qu'un ensemble de réglementations pharmaceutiques actualisées était presque prêt à être adopté, et qu'il ne reste plus que les dernières étapes procédurales avant l'approbation formelle.
- Selon la European Pharmaceutical Review, l'initiative vise à moderniser les règles régissant les médicaments tout en soutenant l'innovation et en améliorant l'accès des patients.
- La Chambre des représentants américaine a adopté un projet de loi sur la défense comprenant une version diluée de la loi BIOSECURE, qui restreint les contrats fédéraux avec les entreprises de biotechnologie chinoises aux listes de surveillance militaires existantes, plutôt que de nommer directement les entreprises.
- La mesure révisée adoucit les dispositions antérieures en accordant un délai de grâce pour dénouer les contrats et en garantissant que la participation à Medicaid n'est pas compromise, tout en ajoutant également un soutien à la fabrication bio-industrielle et en créant un bureau de gestion de la biotechnologie, rapporte Endpoints News.
- Après des années de ralentissement, les PDG du secteur des biotechnologies font désormais preuve d'un optimisme prudent, citant l'amélioration des conditions de marché, la hausse de l'indice XBI et la forte activité de fusions et d'acquisitions, même si l'incertitude réglementaire au sein de la Food and Drug Administration américaine reste une préoccupation majeure.
- Selon Endpoints News, les priorités de l'industrie se tournent vers l'innovation et les partenariats, les dirigeants soulignant la nécessité de collaborations stratégiques et d'investissements dans les thérapies de nouvelle génération pour soutenir la croissance.
- La FDA adoptera bientôt une approche d’examen simplifiée qui permettra à certains traitements d’être approuvés sur la base d’une seule étude pivot, marquant ainsi un changement procédural important.
- Selon eMarketer, ce changement devrait accélérer les évaluations et devrait être déployé dans trois à six mois.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos d'Amanda Laskey
Amanda est directrice principale du département des services fiscaux du bureau de New York de RSM US LLP, où elle se concentre sur les clients du secteur des sciences de la vie. En outre, elle est membre du programme Industry Eminence de la société et travaille aux côtés de l'économiste en chef de RSM et d'autres analystes principaux pour comprendre, prévoir et communiquer les tendances économiques, commerciales et technologiques affectant les entreprises du marché intermédiaire. Elle a près de 10 ans d'expérience dans l'assistance aux clients pour demander des crédits d'impôt pour la recherche et le développement aux niveaux fédéral et étatique.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
