Cette semaine, nous examinons un article publié par la Food and Drug Administration des États-Unis concernant l’intelligence artificielle. Nous soulignons également une déclaration de l’Organisation mondiale de la santé déclarant que mpox n’est plus une urgence sanitaire mondiale, un fonds de capital-risque axé sur la recherche liée au sang et un effort pour étendre le dépistage du cancer à travers le monde. Enfin, nous examinons les nouvelles directives de la FDA concernant les essais décentralisés.
Chaque semaine, nous soulignons cinq choses qui affectent l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
La FDA a publié un document de discussion et une demande de commentaires sur l’utilisation de l’IA et de l’apprentissage automatique dans le développement de médicaments. Le document vise à aborder les avantages et les risques potentiels associés à l’IA et à l’apprentissage automatique dans le développement de médicaments, y compris les considérations éthiques et de sécurité, et décrit les domaines dans lesquels l’IA et l’apprentissage automatique peuvent être potentiellement utilisés dans l’industrie des sciences de la vie, y compris la découverte de médicaments, la fabrication pharmaceutique. , la recherche clinique et la surveillance de la sécurité.
L’Organisation mondiale de la santé a recommandé de mettre fin à l’urgence de santé publique de portée internationale (PHEIC) mpox (anciennement connue sous le nom de monkeypox) qui avait été publiée en juillet 2022. La PHEIC crée un accord entre les pays pour se conformer aux recommandations de l’OMS. Bien qu’il y ait eu 90 % de cas en moins signalés au cours des trois derniers mois par rapport aux 90 jours précédents, le directeur général de l’OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, a noté que « le mpox continue de poser d’importants problèmes de santé publique qui nécessitent une réponse solide, proactive et durable ».
NYBC Ventures a annoncé le lancement de son fonds inaugural avec un investissement de 50 millions de dollars du New York Blood Center, Inc. L’objectif du fonds est d’accélérer l’innovation dans les domaines liés au sang, les thérapies cellulaires et les technologies habilitantes. Il s’agit du premier fonds de capital-risque uniquement dédié à l’avancement de l’innovation dans les thérapies à base de sang et de cellules, selon Christopher D. Hillyer, MD, président et chef de la direction, New York Blood Center Inc., et associé général, NYBC Ventures. Le fonds vise à répondre aux besoins en hématologie bénigne, en médecine transfusionnelle et en infectiologie.
Thermo Fisher et Pfizer collaborent pour étendre la technologie clé de dépistage du cancer à plus de 30 pays, dont beaucoup en Amérique latine, en Afrique et au Moyen-Orient. Le séquençage du génome est un moyen efficace de déterminer les meilleurs traitements pour les patients atteints de cancer, mais il n’est actuellement disponible que dans 12 pays à travers le monde. Thermo Fisher prend l’initiative d’identifier et de développer une infrastructure pour faire avancer ce projet et Pfizer s’efforce de réduire le coût de ce type de test.
La semaine dernière, la FDA a publié de nouvelles directives concernant les essais décentralisés. Ces essais impliquent souvent des tests de laboratoire et d’autres procédures se déroulant dans des installations éloignées, plutôt que des essais traditionnels qui nécessitent la majorité du suivi des patients dans un centre médical de recherche associé à l’essai. Les nouvelles directives de la FDA soutiennent une telle décentralisation mais encouragent les entreprises qui mènent de tels essais à s’assurer que des procédures appropriées sont en place pour examiner et stocker les données dans un emplacement central et pour surveiller la précision et la variabilité des données.
