Dans le tour d’horizon de cette semaine, nous examinons pourquoi davantage de fabricants de médicaments n’interviennent pas pour aider à produire des vaccins COVID-19 à base d’ARNm. Alors que certains peuvent penser que les installations de fabrication de médicaments devraient pouvoir pivoter facilement pour produire ces vaccins, la réalité est beaucoup plus compliquée.
Nous examinons également les modèles d’investissement dans les sociétés de thérapie génique, un nouveau rôle de la Food and Drug Administration qui souligne l’importance de la cybersécurité pour les dispositifs médicaux et l’utilisation accrue des programmes d’assistance aux patients. Enfin, nous essayons de séparer le battage médiatique de la réalité de ce qui est possible avec l’utilisation de l’intelligence artificielle dans les essais cliniques et le développement de médicaments.
Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
Il n’y a pas de capacité de fabrication de médicaments ARNm inutilisés disponibles pour les vaccins COVID-19
Alors que le monde entier a hâte que la production de vaccins augmente et que les doses deviennent plus largement disponibles, de nombreuses personnes se demandent pourquoi les entreprises ne peuvent pas augmenter la production plus rapidement. Cet excellent blog sur la médecine translationnelle scientifique (lien ci-dessus) détaille les étapes impliquées dans la fabrication de vaccins à ARNm et pourquoi les sociétés pharmaceutiques ne peuvent pas s’adapter rapidement pour ajouter de la capacité.
La thérapie génique est très prometteuse et stimule les investissements et les fusions et acquisitions
Les investissements en 2020 dans la thérapie génique soulignent une tendance importante et continue – les grandes entreprises des sciences de la vie continuent de se concentrer sur l’acquisition de candidats médicaments et d’entreprises entières dans cet espace afin de compléter leurs pipelines de développement interne. Cet article dans Endpoints News décompose les accords en 2020 et examine l’impact potentiel des récents problèmes de sécurité de la thérapie génique sur les accords futurs.
La FDA nomme le premier responsable de la cybersécurité des dispositifs médicaux
Alors que de plus en plus d’appareils médicaux ajoutent des fonctionnalités de connectivité, l’importance de la cybersécurité pour ces appareils continue d’augmenter. Pour faire face à cette réalité, la FDA a nommé son premier chef de la sécurité des dispositifs médicaux – Kevin Fu, professeur agrégé à l’Université du Michigan. Ce rôle important contribuera à faire en sorte que la sécurité des appareils soit une priorité de l’agence, tout en continuant à soutenir l’innovation et la sécurité des patients.
Au milieu de la pandémie, de plus en plus de personnes se tournent vers les programmes d’assistance aux patients
Les programmes d’assistance aux patients existent depuis un certain temps pour aider à compenser les coûts des médicaments onéreux pour les patients qui, autrement, ne pourraient peut-être pas les payer. En 2020, avec une grande souffrance économique, un chômage élevé et une pauvreté accrue, les PAP sont devenus plus critiques que jamais. Comme le souligne cet article de Pharmaceutical Executive, l’expansion de ces programmes exigera une prise de conscience accrue et les sociétés pharmaceutiques devront ajuster leurs critères de qualification et mettre à jour leurs systèmes pour soutenir leur utilisation plus large.
L’intelligence artificielle va au-delà du battage médiatique et commence à avoir un impact dans les essais cliniques
Sans un examen plus approfondi, certaines personnes peuvent considérer l’intelligence artificielle comme une technologie surpassée. Mais pour certains essais cliniques, l’IA commence à avoir un impact plus tangible. Clinical Leader s’est récemment entretenu avec plusieurs experts dans le domaine des essais cliniques dans le but de clarifier où l’IA fait une différence dans les essais cliniques et où elle ne l’est pas.
(Bonus lu: des entreprises comme Cellino, qui utilise l’IA pour améliorer son pipeline de médecine régénérative, attirent des investissements.)
