Après une enquête d'un an en vertu de l'article 232 du Trade Expansion Act visant à déterminer l'impact des importations de produits pharmaceutiques et d'ingrédients pharmaceutiques actifs sur la sécurité nationale, l'administration Trump a annoncé la semaine dernière que les médicaments brevetés seraient soumis à des droits de douane de 100 % à l'entrée aux États-Unis, avec un déploiement progressif.
L'administration a noté que ce tarif s'appliquerait aux produits qui sont soumis à des brevets américains valides et non expirés et qui sont répertoriés soit dans le Livre orange ou le Livre violet de la Food and Drug Administration des États-Unis, ainsi qu'aux ingrédients utilisés pour fabriquer ces produits.
Mon entreprise sera-t-elle concernée ?
Plusieurs pays ont déjà négocié des taux plus bas avec l'administration, notamment l'Union européenne, le Japon, la Corée du Sud et la Suisse, qui ont accepté un tarif de 15 %. Le 2 avril, le Royaume-Uni avait également finalisé un droit de douane de 0 % sur les médicaments fabriqués au Royaume-Uni importés aux États-Unis. En outre, de nombreuses grandes sociétés pharmaceutiques avaient auparavant négocié des taux plus bas en fonction de divers objectifs de l'administration, notamment la fabrication aux États-Unis et les prix de la nation la plus favorisée.
Il existe plusieurs exceptions aux droits de douane, notamment pour les produits destinés au traitement des maladies rares, aux thérapies cellulaires et géniques et aux produits de santé animale s'ils répondent à des accords commerciaux et de sécurité spécifiques ou répondent à des besoins sanitaires urgents des États-Unis. De plus, les produits pharmaceutiques génériques, les biosimilaires et les ingrédients utilisés pour les fabriquer sont actuellement exemptés des droits de douane.
Pour les entreprises répertoriées à l'annexe III du décret, les tarifs seront en vigueur pour les marchandises entrant aux États-Unis le 31 juillet 2026. Pour toutes les autres entreprises, à l'exception de celles qui ont négocié (ou sont en train de négocier) des taux inférieurs ou qui sont répertoriées à l'annexe III, les tarifs entreront en vigueur le 29 septembre 2026.
Comment mon entreprise peut-elle se préparer ?
Si votre entreprise n’a pas encore évalué la possibilité d’atteindre les deux objectifs clés de l’administration – la tarification de la nation la plus favorisée et la relocalisation de la production – il peut être avantageux d’examiner la faisabilité, les avantages et les compromis du respect de ces deux objectifs. Pour les entreprises qui recherchent des opportunités de fabrication au niveau national, il peut exister de nombreuses opportunités d'accéder à des subventions, des crédits d'impôt ou à diverses incitations étatiques, locales ou fédérales. En outre, de nouvelles déductions telles que la déduction pour amortissement bonus de 100 % sur les biens de production qualifiés peuvent s'avérer utiles si votre entreprise envisage de construire une usine de fabrication aux États-Unis.
Pour évaluer l’impact de l’application du prix de la nation la plus favorisée, les entreprises doivent examiner les stratégies de vente mondiales, les prix bruts-nets et les accords existants en matière de prix de transfert. Les entreprises devraient également envisager de s'associer avec des organisations de développement de contrats et de fabrication dans des pays où les États-Unis ont conclu des accords tarifaires bilatéraux pour réduire l'impact des droits de douane, envisager d'importer en début de période pour constituer un stock de sécurité stratégique afin de retarder l'exposition aux droits de douane, ou utiliser des zones franches ou des entrepôts sous douane pour différer les droits de douane. Dans l’ensemble, la cartographie de votre chaîne d’approvisionnement mondiale peut aider à identifier les risques et les opportunités potentielles.
Pour rappel, les entreprises important des produits destinés uniquement à la recherche et au développement, y compris les essais cliniques, peuvent importer ces produits en franchise de droits.
Contributeur : Jodi Ader, RSM US LLP
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
