- Bien qu’il y ait eu une tendance à la baisse des débuts d’essais cliniques sur la COVID-19, ces essais maintiennent une forte dynamique jusqu’en 2022.
- Le recrutement reste en tête de liste des défis auxquels sont confrontés les essais cliniques.
- Les sociétés d’essais virtuels ont connu une croissance exponentielle au cours des deux derniers trimestres.
En savoir plus sur les autres secteurs
Cela fait environ deux ans que l’industrie des sciences de la vie a pris conscience du COVID-19 et s’est tournée vers le développement de vaccins et de traitements. Depuis le 1er janvier 2020, plus de 21 000 essais cliniques ont été enregistrés dans la base de données clinicaltrials.gov. Parmi ceux-ci, plus de 5 600 étaient liés au COVID-19. Environ 33% de ces essais COVID-19 ont commencé en 2021, indiquant une tendance à la baisse mais pas encore d’extinction.
Les vaccins n’étaient pas la principale intervention étudiée. Environ 64 % de ces essais concernaient des interventions médicamenteuses, tandis que 30 % concernaient des interventions biologiques, là où résident les vaccins. Le reste était lié à d’autres interventions, telles que les traitements des problèmes de santé mentale provoqués par la pandémie.
Comme c’est le cas pour d’autres indications, les universités et les établissements médicaux ont obtenu l’essentiel du financement des essais cliniques sur la COVID-19, représentant environ 73 % de toutes les études liées à la COVID-19. Les chercheurs de l’industrie représentaient environ 15 % de toutes ces études, le reste représentant une combinaison de financements publics et des catégories susmentionnées.
Les essais cliniques COVID-19 se sont mieux comportés que les essais non COVID-19 en ce qui concerne l’inscription. Alors que moins de 20 % et 4 % des essais cliniques de phase 3 commençant en 2020 et 2021, respectivement, déclarent avoir satisfait aux besoins d’inscription, environ 34 % des essais COVID-19 sont terminés ou terminés et 13 % sont actifs, ayant satisfait aux exigences d’inscription. . Les 53 % restants n’ont pas satisfait aux exigences d’inscription, signalant un défi d’inscription important et continu pour les essais COVID-19 ; cependant, le défi est moins prononcé que pour d’autres indications.
Les dirigeants des organisations de recherche sous contrat notent que les essais COVID-19 représentent généralement moins de 10 % de leur carnet de commandes. Ils ne s’attendent pas à ce que les essais cliniques liés au COVID-19 disparaissent, mais plutôt à ce qu’ils se poursuivent en plus petit nombre à l’avenir. Nous avons tendance à être d’accord avec cette position. Bien qu’il y ait eu une tendance à la baisse dans les débuts d’essais cliniques sur la COVID-19, ces essais maintiennent une forte dynamique jusqu’en 2022. Alors que la COVID-19 passe d’une pandémie à une maladie endémique, nous prévoyons que les essais cliniques se poursuivront, mais à un volume inférieur.
Les essais cliniques continuent de se débattre avec les délais d’inscription
Le recrutement reste en tête de liste des défis auxquels sont confrontés les essais cliniques. Quelle que soit la qualité de la conception d’une étude ou sa flexibilité dans la participation virtuelle par rapport à la participation en personne, les participants doivent être identifiés et recrutés pour que l’étude réussisse.
Les difficultés d’inscription ne sont pas un symptôme de la pandémie de COVID-19, mais plutôt un défi exacerbé par celle-ci. Moins de la moitié des essais cliniques de phase 3 débutés entre 2017 et 2019 déclarent avoir répondu aux besoins de recrutement. Parmi les essais cliniques de phase 3 commençant en 2020 et 2021, moins de 20 % et 4 %, respectivement, déclarent avoir répondu aux besoins de recrutement. Cumulativement, 31 % des essais cliniques de phase 3 au cours des cinq dernières années indiquent avoir répondu aux besoins de recrutement.
Les entreprises recherchent des stratégies pour améliorer le recrutement des essais cliniques. La plupart se tournent vers une conception centrée sur le patient, dans laquelle l’expérience du patient est mise en avant dans tous les aspects du développement de protocoles. Des exemples de cette approche comprennent l’allègement du fardeau des participants grâce à la mise en œuvre de nouvelles technologies et l’amélioration de la diversité des patients.
Des approches plus calculées pour résoudre les problèmes d’inscription, telles que les algorithmes d’apprentissage automatique, font également leur chemin. Des services sont maintenant disponibles qui utilisent un tel algorithme pour analyser les dossiers de santé électroniques et identifier les participants potentiels. Cependant, les défis de cette approche comprennent l’obtention du consentement du patient pour obtenir des dossiers et le maintien de la confidentialité du patient.
Les sociétés d’essais virtuels voient une croissance exponentielle des investissements stimulée par des essais cliniques plus longs
Catalysées par le besoin de technologies virtuelles pendant la pandémie de COVID-19 et l’accent mis sur l’amélioration de l’expérience des patients, les sociétés d’essais virtuels ont connu une croissance exponentielle au cours des deux derniers trimestres. Contrairement aux CRO traditionnels, les sociétés d’essais virtuels ont été spécialement conçues pour le mouvement des essais cliniques décentralisés et des essais cliniques virtuels. La plupart des entreprises de cet espace disposent d’une plate-forme SaaS exclusive conçue pour normaliser les méthodologies de site, permettant aux sites d’essais cliniques de fonctionner pratiquement n’importe où.
Une proposition de valeur pour les sociétés d’essais virtuels, au-delà de la flexibilité quant au lieu et à la manière dont les patients participent, est leur effort pour réduire la durée des essais cliniques. En 2010, les essais cliniques de phase 3 ont duré environ deux ans; Durée 2021 portée à 3,25 ans. De nombreuses sociétés d’essais virtuels visent à réduire la durée à un an seulement, ce qui représente une formidable proposition de valeur pour l’industrie.
Au cours des deux derniers trimestres, environ 1,4 milliard de dollars ont été investis dans ces sociétés pilotes, ce qui a entraîné des valorisations importantes, dont 2 milliards de dollars pour Medable et 1 milliard de dollars pour Science 37. Les investissements cumulés au cours des deux dernières années ont totalisé environ 1,9 milliard de dollars.
Ce calcul d’investissement n’inclut pas les nombreux partenariats entre les sociétés d’essais virtuels et les CRO, ni l’investissement réalisé par les CRO dans l’espace d’essai virtuel. Lors de l’acquisition par ICON de PRA Health Sciences le 1er juillet 2021, les dirigeants d’ICON ont mentionné qu’un avantage clé de l’acquisition était les capacités technologiques de PRA. Lors des appels de publication des résultats trimestriels, il semble que toutes les autres questions concernent des essais cliniques décentralisés ou virtuels.
En réponse à cette tendance croissante à la virtualisation, la FDA a récemment publié un projet de directives intitulé Technologies de santé numériques pour l’acquisition de données à distance dans les investigations cliniques. Le guide décrit les considérations pratiques et réglementaires liées à l’utilisation de la technologie pour accumuler des données d’essais cliniques.
Nous sommes prudemment optimistes quant à la poursuite des investissements sur ce marché, compte tenu de l’accent mis par l’industrie sur cet espace, de l’intérêt du marché pour le sujet et de la reconnaissance des régulateurs.
En savoir plus sur les autres secteurs
