La FDA américaine soutient le rappel COVID-19 de Pfizer pour les 12 à 15 ans

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WASHINGTON – La Food and Drug Administration des États-Unis a autorisé lundi l’utilisation https://www.fda.gov/media/150386/download d’une troisième dose du vaccin Pfizer et BioNTech COVID-19 pour les enfants âgés de 12 à 15 ans, et a diminué le temps pour toutes les injections de rappel d’un mois à cinq mois après les doses primaires.

L’agence a également autorisé une troisième injection pour les enfants âgés de 5 à 11 ans immunodéprimés.

Les décisions réglementaires interviennent alors que les écoles rouvrent dans une grande partie du pays et que les cas de COVID-19 augmentent en raison de la variante Omicron du virus, les autorités sanitaires avertissant que sa transmissibilité élevée pourrait submerger de nombreux systèmes de santé.

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Les Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis devraient peser sur les changements cette semaine, selon le New York Times. Le CDC n’était pas immédiatement disponible pour commenter.

« Sur la base de l’évaluation par la FDA des données actuellement disponibles, une dose de rappel des vaccins actuellement autorisés peut aider à fournir une meilleure protection contre les variantes Delta et Omicron », a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA.

Le gouvernement américain a exhorté les Américains vaccinés à recevoir des rappels et à vacciner les non vaccinés, qui courent un risque beaucoup plus élevé de COVID-19 sévère et de décès.

Jusqu’à présent, 62% de la population américaine éligible est considérée comme complètement vaccinée, un tiers d’entre eux ayant également reçu une dose de rappel.

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En prenant sa décision, la FDA a déclaré avoir examiné les données du monde réel d’Israël, y compris les données de sécurité de plus de 6 300 personnes âgées de 12 à 15 ans qui ont reçu une dose de rappel du vaccin Pfizer-BioNTech au moins 5 mois après l’achèvement de la primaire série de vaccinations en deux doses.

Aucun nouveau cas d’un type rare d’inflammation cardiaque n’a été signalé à ce jour chez ces personnes, a déclaré la FDA.

Des tests en laboratoire ont montré que deux doses des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna génèrent de faibles réponses immunitaires contre Omicron, tandis que l’ajout d’un rappel semble rétablir la protection contre le variant hautement muté.

Deux injections du vaccin à ARNm sont efficaces à environ 35% contre l’infection par la variante Omicron, mais une dose de rappel restaure l’efficacité à 75%, selon le CDC, sur la base de données d’Afrique du Sud et du Royaume-Uni.

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La FDA a déclaré qu’autoriser le tir à 5 mois au lieu de 6 pourrait offrir une meilleure protection plus tôt contre Omicron.

Le Dr Eric Topol, directeur du Scripps Research Translational Institute à La Jolla, en Californie, a déclaré qu’une troisième injection est essentielle pour se protéger contre Omicron en cas de maladie grave.

« Une bonne chose ici est également le changement du calendrier du rappel à cinq mois au lieu de six. C’est un grand pas pour ce pays, qui a résisté aux données », a-t-il ajouté.

Des pays comme le Royaume-Uni et Israël ont réduit leur fenêtre de rappel de six mois à trois ou quatre après le deuxième tir pour tenter de lutter contre la propagation de la variante Omicron facilement transmise.

Amesh Adalja, chercheur principal au Johns Hopkins Institute for Health Security, a déclaré qu’il ne pensait pas qu’un rappel soit nécessaire pour la plupart des gens, car deux doses du vaccin ont été efficaces pour prévenir les hospitalisations et les maladies graves chez tous, sauf les personnes âgées.

« Quand je travaille à l’hôpital, je ne vois pas de patients là-bas parce qu’ils n’ont pas de rappel, je vois des patients parce qu’il leur manque la première et la deuxième dose », a déclaré Adalja.

(Reportage par Ankur Banerjee et Manas Mishra à Bengaluru et Ahmed Aboulenein à Washington DC ; Montage par Sriraj Kalluvila et Bill Berkrot)