Les victimes de Covid du gouvernement – WSJ

L’opération Warp Speed ​​a accordé à Novavax 1,6 milliard de dollars pour couvrir les coûts de test et de fabrication de son vaccin expérimental en échange de 100 millions de doses s’il était autorisé par la Food and Drug Administration. Son vaccin utilise une technologie plus ancienne qui comprend une protéine et un adjuvant pour amplifier la réponse immunitaire.

Contrairement aux vaccins à ARNm, le vaccin de Novavax ne nécessite pas de stockage super froid. Cela en a fait un favori de la foule mondiale de la santé publique. Mais la petite entreprise a eu très tôt du mal à faire évoluer la fabrication, ce qui a retardé le début de son essai américain de stade avancé jusqu’en décembre 2020. À ce moment-là, la FDA avait autorisé les vaccins Moderna et Pfizer.

Pourtant, on s’attendait toujours à une demande énorme pour son vaccin dans les pays à faible revenu et parmi les Américains hésitants à se faire vacciner avec l’ARNm. Novavax a annoncé en juin 2021 que son vaccin était efficace à 90,4 % contre les infections symptomatiques et offrait une protection à 100 % contre les maladies modérées et graves, comme les vaccins à ARNm.

Mais Novavax a continué à lutter pour se procurer des ingrédients bruts pour fabriquer son vaccin, y compris des sacs en plastique pour faire pousser des cellules. Plutôt que d’aider Novavax à augmenter la fabrication – l’un des objectifs de l’opération Warp Speed ​​- les responsables de Biden ont intimidé Moderna pour qu’elle donne plus de doses aux pays à faible revenu pour compenser le manque à gagner de Novavax.

Entre-temps, la FDA a traîné les pieds pour approuver le vaccin Novavax. Ce n’est qu’en juillet dernier que la FDA l’a finalement autorisé pour une utilisation d’urgence, sept mois après l’Organisation mondiale de la santé et l’Europe. Pourquoi le hold-up ? Anthony Fauci a déclaré en janvier 2022 que « nous n’avons pas besoin d’un autre vaccin ». Il a également dénigré les Américains qui ne voulaient pas recevoir de vaccins à ARNm et qui attendaient les autres. « Il semble plutôt inhabituel que les gens attendent autre chose alors que vous avez des vaccins qui ont été administrés à neuf milliards de personnes », a-t-il déclaré.

La demande de vaccins Covid aux États-Unis et à l’étranger a depuis chuté, car la plupart des gens ont été inoculés ou ont acquis une immunité naturelle. Bien que Novavax ait bénéficié de l’opération Warp Speed ​​​​au début de la pandémie, les coûts de développement et de fabrication du vaccin Covid pèsent plus sur une petite entreprise comme Novavax que sur une grande comme Pfizer.

Les investisseurs de Novavax espéraient autrefois que les bénéfices du vaccin Covid financeraient la recherche et le développement d’autres vaccins dans son pipeline, notamment contre le paludisme, Ebola et la grippe. Au lieu de cela, Novavax saigne de l’encre rouge et réduit les coûts. Ses luttes illustrent les défis inhérents au développement pharmaceutique, y compris les retards réglementaires.

Les vaccins Moderna et Pfizer ont été d’énormes succès commerciaux en raison de leur technologie flexible d’ARNm et du soutien des régulateurs qui ont accéléré leurs examens. Mais trop souvent, la FDA entrave plutôt qu’elle ne favorise l’innovation. Comme autre exemple, considérons la société de test Lucira Health, qui a déposé son bilan le 22 février.

Dans un rapport d’investisseur, Lucira a blâmé le processus d’autorisation « prolongé » de la FDA pour son test combiné Covid et grippe à domicile. Lucira a demandé à la FDA l’autorisation de son nouveau test en mai dernier et s’attendait à recevoir un coup de pouce d’ici la fin de l’été avant le début de la saison de la grippe. Le Canada a autorisé le test de Lucira en août dernier.

La FDA a finalement autorisé le test de Lucira le 24 février, deux jours après son dépôt de bilan et après le pic de la saison grippale. La FDA a alors eu le culot de se vanter qu’elle « soutient fortement l’innovation dans le développement de tests », et son autorisation « est une étape majeure dans l’accès des consommateurs à des tests de diagnostic qui peuvent être effectués entièrement à domicile ».

Ce n’est pas réconfortant pour les travailleurs et les investisseurs. Le co-fondateur de Lucira, John Waldeisen, a plaisanté sur Twitter : [medical] les fabricants d’appareils doivent annoncer leur faillite pour que leurs produits soient autorisés ? »

Les retards de la FDA entraînent des coûts humains et financiers. Les entreprises qui réussissent à développer des produits innovants ne devraient pas échouer à cause des retards ou des préjugés du gouvernement.