Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
- Selon Reuters, la Food and Drug Administration des États-Unis a publié un nouveau projet de lignes directrices encourageant les développeurs de médicaments à réduire leur recours aux études traditionnelles sur les animaux et à adopter des outils modernes d'expérimentation non animale, notamment des simulations informatiques et des dispositifs imitant les organes.
- Le projet de lignes directrices promeut de nouvelles méthodologies d'approche telles que les tests cellulaires en laboratoire, les organoïdes et d'autres modèles pertinents pour l'homme, visant à améliorer l'efficacité, à réduire les coûts et à répondre aux préoccupations éthiques associées aux tests sur les animaux.
- Près de la moitié des ordonnances génériques aux États-Unis proviennent d’Inde, qui dépend fortement du détroit d’Ormuz pour les intrants à base de pétrole utilisés dans la fabrication de médicaments et pour l’expédition de médicaments finis vers les États-Unis.
- CNBC rapporte que même si les distributeurs maintiennent un stock tampon de 30 à 60 jours, une perturbation prolongée pourrait déclencher des pénuries dans un délai de quatre à six semaines pour les génériques à grand volume tels que les médicaments contre le diabète, l'hypertension, les statines et les antibiotiques.
- Les National Institutes of Health prévoient d’investir plus de 150 millions de dollars pour accélérer le développement de méthodes de recherche basées sur l’humain qui pourraient réduire le recours aux modèles animaux.
- Le programme établira des centres de développement technologique, un centre de données et un réseau de validation et de qualification pour soutenir la modélisation prédictive des maladies.
- Selon MedTech Dive, l'Agence américaine de protection de l'environnement a proposé des limites plus faibles sur les émissions d'oxyde d'éthylène (EtO), révisant sa règle de 2024 qui visait à réduire les émissions des stérilisateurs commerciaux d'environ 90 % et à réduire les risques de cancer pour les communautés voisines.
- L'EPA déclare que la proposition mise à jour vise à aider à protéger la chaîne d'approvisionnement des dispositifs médicaux, car l'EtO est utilisé pour stériliser environ la moitié de tous les dispositifs médicaux américains, bien que les groupes de santé publique préviennent que cette décision intensifie les préoccupations en matière de risque pour les résidents vivant à proximité des installations de stérilisation.
- Les grandes sociétés biopharmaceutiques se préparent à une année 2026 plus difficile, car la perte de la protection des brevets sur plusieurs médicaments à succès pourrait ralentir la croissance des revenus ou entraîner une baisse, rapporte FiercePharma.
- Le rapport souligne que seul un petit sous-ensemble des plus grands fabricants de médicaments mondiaux s'attendent à une croissance plus rapide l'année prochaine.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
À propos d'Amanda Laskey
Amanda est directrice principale du département des services fiscaux du bureau de New York de RSM US LLP, où elle se concentre sur les clients du secteur des sciences de la vie. En outre, elle est membre du programme Industry Eminence de la société et travaille aux côtés de l'économiste en chef de RSM et d'autres analystes principaux pour comprendre, prévoir et communiquer les tendances économiques, commerciales et technologiques affectant les entreprises du marché intermédiaire. Elle a près de 10 ans d'expérience dans l'assistance aux clients pour demander des crédits d'impôt pour la recherche et le développement aux niveaux fédéral et étatique.
À propos de Katherine Powers
Katherine Powers est directrice principale des services d'audit et analyste principale des sciences de la vie pour RSM US LLP. Avec près de 10 ans d’expérience en comptabilité publique et en audit, Katherine fournit divers services de comptabilité et de conseil, principalement dans les secteurs de la technologie et des sciences de la vie. Elle possède également une expérience significative des questions de comptabilité et de reporting liées à la SEC, y compris les opérations d'introduction en bourse et de fusion inversée.
À propos de Max Stanyard
Max Stanyard est directeur associé au sein de l'équipe des incitations fiscales en recherche et développement et analyste principal des soins de santé et des sciences de la vie chez RSM UK. Avec près de 10 ans d’expérience, il dirige l’équipe R&D santé/sciences de la vie dans une perspective marketing et croissance. Sa formation en pharmacologie lui permet de communiquer efficacement avec le personnel technique des organisations clientes.
