Cette semaine, nous examinons une collaboration entre deux grandes sociétés pharmaceutiques sur un diagnostic de la maladie d’Alzheimer, un changement majeur dans la réglementation des essais cliniques au Royaume-Uni et une étape importante vers l’approbation d’un médicament contre la SLA (sclérose latérale amyotrophique). Enfin, nous mettons en évidence une percée prometteuse dans la technologie des implants cérébraux et un mini robot qui a terminé une intervention chirurgicale.
Chaque semaine, nous soulignons cinq choses qui affectent l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
Eli Lilly travaille depuis plusieurs années sur un test sanguin pour détecter la maladie d’Alzheimer. Le test est conçu pour identifier les patients les plus sensibles à la maladie d’Alzheimer afin de leur conseiller de demander des tests de confirmation. Cette semaine, Roche a annoncé qu’elle s’associerait à Eli Lilly dans cette entreprise. L’accord intervient à un moment clé alors que les essais sont sur le point de commencer avec l’objectif de l’approbation de la Food and Drug Administration d’ici 2025.
L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a annoncé cette semaine que des changements importants seront apportés au processus d’examen des essais cliniques. Les réformes réduiront de 40 jours le délai entre la candidature et le recrutement des patients. De plus, toutes les demandes doivent être examinées dans les 30 jours. Enfin, il existe une nouvelle exigence selon laquelle tous les essais doivent être enregistrés auprès de l’Organisation mondiale de la santé. Il s’agit de la plus grande refonte réglementaire annoncée par la MHRA en 20 ans.
Un comité consultatif de la FDA a voté cette semaine que les données sur un traitement contre la SLA indiquent une efficacité potentielle. Cette décision est une étape majeure sur la voie d’une approbation accélérée. Alors que le panel était divisé, son rapport indiquait que la thérapeutique présentait des niveaux réduits de neurofilaments protéiques, un indicateur de dégénérescence nerveuse. La prochaine étape est une demande d’approbation accélérée. La FDA suit généralement les conseils des groupes consultatifs lorsqu’elle envisage une approbation accélérée, mais elle n’est pas liée par ces recommandations.
Des chercheurs suédois ont mis au point un gel injectable qui se solidifie en une électrode souple et flexible dans le cerveau. Cette approche vise à résoudre le problème des lésions cérébrales causées par les électrodes métalliques traditionnelles, qui entraînent souvent des cicatrices et doivent être retirées après plusieurs années. Le gel a été testé avec succès sur des poissons zèbres et des sangsues, mais des défis subsistent dans la transmission de signaux vers et depuis ces électrodes pour une utilisation pratique.
Un mini robot guidé par des aimants a été développé par des chercheurs de l’Université du Michigan. Contrôlé à distance via un dispositif de type joystick, le robot de taille millimétrique effectue des tâches chirurgicales précises, améliorant les résultats et réduisant les complications. Cette technologie a le potentiel de révolutionner les chirurgies endovasculaires, en les rendant plus sûres et plus précises.
