Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq événements qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici les derniers développements.
- La décision de la Cour suprême d'annuler la doctrine Chevron réduit la déférence judiciaire à l'égard des interprétations des agences fédérales de lois ambiguës, ce qui pourrait conduire à davantage de contestations des réglementations de la Food and Drug Administration, y compris la règle sur les tests développés en laboratoire (LDT), rapporte MedTech Dive.
- Les experts juridiques prévoient une augmentation des litiges contre la FDA, certains s'attendant à des implications importantes pour les domaines réglementaires impliquant les LDT, l'intelligence artificielle et les logiciels en tant que dispositifs médicaux, même si les processus d'approbation et de rappel des produits devraient rester largement inchangés.
- Le Sénat américain a adopté à l'unanimité un projet de loi de réforme des brevets pharmaceutiques visant à promouvoir la concurrence entre les génériques et les biosimilaires, qui vise à réduire les coûts des médicaments sur ordonnance en limitant le nombre de brevets que les sociétés pharmaceutiques peuvent faire valoir dans le cadre de litiges pour contrefaçon, selon BioSpace.
- La Pharmaceutical Care Management Association, un groupe qui représente les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM), soutient le projet de loi visant à lutter contre les pratiques anticoncurrentielles telles que les maquis de brevets, tandis que la Federal Trade Commission a souligné le rôle important des PBM dans l'inflation des prix des médicaments.
- Une étude récente a indiqué que les médicaments GLP-1 pourraient être associés à un risque réduit de plusieurs cancers liés à l'obésité, notamment le cancer de la vésicule biliaire, du pancréas et du foie, selon ABC News.
- Les médicaments GLP-1 ont également montré des avantages potentiels pour des pathologies telles que les troubles liés à la consommation d’alcool, les maladies rénales et l’anxiété, bien que les effets secondaires comme les nausées, la constipation et d’éventuels problèmes de vésicule biliaire ou de pancréas justifient une réflexion et une discussion attentives avec les professionnels de la santé.
- Selon Fierce Biotech, les chercheurs du Mass General Brigham ont découvert que les logiciels d'IA peuvent sélectionner avec précision et efficacité les patients éligibles aux essais cliniques en analysant les dossiers médicaux électroniques, atteignant un taux de précision de 97,9 % à 100 % par rapport aux cliniciens experts et réduisant considérablement les coûts.
- Bien que l’IA soit prometteuse pour améliorer les processus de sélection des essais cliniques, les chercheurs préviennent que sa mise en œuvre doit inclure des mesures de protection pour éviter les biais et les erreurs, et doit impliquer une surveillance humaine pour garantir la sécurité, l’efficacité et l’équité.
- Le président de la Chambre des représentants des États-Unis, Mike Johnson, s'est engagé à organiser un vote sur la loi BIOSECURE avant la fin de l'année, dans le but de mettre un terme aux contrats fédéraux avec les entreprises de biotechnologie chinoises pour des raisons de sécurité nationale. Malgré le soutien bipartisan, les tentatives précédentes de faire passer le projet de loi en tant qu'amendement à la loi d'autorisation de la défense nationale de 2025 ont échoué, et bien que son adoption en tant que projet de loi autonome soit difficile, Johnson continue de faire pression en sa faveur, rapporte Fierce Pharma.
- Le projet de loi pourrait obliger les fabricants de médicaments américains à rompre leurs liens avec les sous-traitants chinois d'ici 2032 pour conserver des places dans Medicare et Medicaid.
Pour plus d'informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives du secteur de RSM.
