Cette semaine, nous mettons en lumière l’utilisation d’une pilule orale pour la dépression post-partum, un changement dans l’approche de Meta en matière d’intelligence artificielle et un processus d’examen réglementaire accéléré pour les dispositifs médicaux. Nous nous penchons également sur les augmentations importantes des dépenses de recherche et développement des grandes sociétés pharmaceutiques. Enfin, nous examinons l’impact de l’IA sur le développement de médicaments.
Chaque semaine, nous soulignons cinq choses qui affectent l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé la zuranolone, la première pilule orale pour le traitement de la dépression post-partum, à vendre sous le nom de marque Zurzuvae. Cette pilule à prise unique quotidienne, prise sur 14 jours, marque une avancée significative dans le traitement d’une maladie qui touche environ une nouvelle mère sur sept. L’approbation de la zuranolone est considérée comme une avancée majeure dans la santé mentale maternelle, mais les experts soulignent également l’importance de la psychothérapie et de la prise en compte des déterminants sociaux de la santé dans le traitement de la dépression post-partum.
Meta a dissous l’équipe d’IA responsable de la création du modèle de repliement de protéines ESMFold, une base de données de plus de 600 millions de structures protéiques, signalant un changement d’orientation vers la commercialisation de produits d’IA. ESMFold a été conçu pour prédire avec précision les structures protéiques atomiques complètes à partir d’une seule séquence d’une protéine. Bien que le produit ne soit pas aussi précis qu’un produit concurrent, ESMFold était 60 fois plus rapide. Cette décision fait partie de la stratégie plus large de Meta visant à aligner ses recherches sur les besoins de l’entreprise plutôt que sur des « projets de curiosité ».
L’administration Biden envisage un processus plus rapide pour examiner les nouveaux dispositifs médicaux pour la couverture Medicare. Les Centers for Medicare & Medicaid Services ont exposé leur vision d’une nouvelle voie volontaire pour l’examen des appareils, qui devrait être publiée dans une proposition dans les mois à venir. La voie s’appuiera sur des initiatives antérieures, y compris la «couverture avec développement de preuves», permettant à Medicare de couvrir les technologies si elles sont utilisées dans des études cliniques approuvées. Si le fabricant accepte, CMS pourrait lancer un processus d’examen de la couverture avant même que la FDA n’autorise le produit, avec des garanties appropriées pour les bénéficiaires de Medicare. Les nouveaux principes visent à équilibrer des décisions de couverture plus rapides avec des normes de preuve rigoureuses.
Une étude récente a indiqué que les dépenses de R&D nécessaires pour faire passer un médicament de la découverte à l’approbation ont augmenté de façon exponentielle au cours des 10 dernières années. En 2013, le médicament moyen a nécessité des dépenses de 2,8 milliards de dollars. En 2023, ce montant est passé à une moyenne de 6,2 milliards de dollars. En outre, l’étude a indiqué que sept des 16 grandes sociétés pharmaceutiques ont une productivité négative en R&D (revenus moins dépenses en R&D). Les chercheurs pensent que cette augmentation significative des dépenses conduira l’industrie à explorer de manière agressive les solutions technologiques et l’IA pour couvrir les coûts de développement de médicaments.
À l’échelle mondiale, l’IA devrait atteindre un marché de 900 milliards de dollars d’ici 2030. La découverte de médicaments devrait constituer une composante importante de ce marché. L’intégration de l’IA dans la découverte de médicaments a la capacité d’accélérer et d’économiser considérablement le développement de médicaments. L’IA peut être utilisée pour l’identification de cibles, la conception de médicaments et le dépistage virtuel, bien que des défis tels que la qualité des données, l’assurance de la sécurité et les droits de propriété intellectuelle demeurent. Les entreprises de biotechnologie continuent d’intégrer l’IA dans leurs opérations quotidiennes ; cependant, la majorité des candidats-médicaments développés à l’aide de l’IA sont encore au stade préclinique. Le succès de ces initiatives reste à voir.
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