Cette semaine, nous soulignons les défis liés aux traitements contre l’hépatite B et à la réunion du comité consultatif de la Food and Drug Administration des États-Unis concernant les confirmations d’approbation accélérées en temps opportun. Nous examinons également une nouvelle étude qui met en évidence les rebonds du COVID-19 et l’exode des chercheurs en sciences de la vie du monde universitaire. De plus, nous explorons le débat sur les appareils GLP-1 dans le secteur des technologies médicales.
Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici la dernière.
Les entreprises de biotechnologie sont confrontées à des défis dans le traitement des infections virales du foie, en particulier lors de la transition de la lutte contre l’hépatite C à la lutte contre l’hépatite B, selon Fierce Biotech. Malgré certains progrès récents dans les traitements contre l’hépatite B, les contraintes économiques et la sous-priorisation historique de l’hépatite B constituent des obstacles. Les développements récents du secteur, tels que les acquisitions stratégiques et les données positives des essais cliniques, suggèrent un regain d’intérêt pour la recherche sur l’hépatite B, même si l’attention des investisseurs semble se déplacer vers d’autres maladies du foie telles que la stéatohépatite non alcoolique.
Le comité consultatif sur les médicaments oncologiques de la FDA devrait rappeler aux développeurs de médicaments contre le cancer l’importance de terminer en temps opportun les essais de confirmation pour les médicaments bénéficiant d’une approbation accélérée lors d’une réunion cette semaine. Selon Fierce Pharma, le comité discutera de deux médicaments, approuvés en 2009 et 2014, qui n’ont pas encore fourni de données d’essais de confirmation permettant de vérifier leurs bénéfices cliniques, les données finales n’étant pas attendues avant 2030. La FDA souligne la nécessité d’une vérification plus rapide des résultats cliniques. avantages pour maintenir un accès précoce à des produits oncologiques prometteurs. Cette surveillance accrue fait suite à des évaluations antérieures à l’échelle de l’industrie et vise à minimiser la période de vulnérabilité entre l’approbation accélérée et la confirmation de l’efficacité. La récente habilitation législative de la FDA a conduit à exiger que des essais de confirmation soient en cours au moment de l’approbation.
Une nouvelle étude menée par des chercheurs de la Harvard Medical School révèle que 20 % des personnes traitées avec un médicament antiviral spécifique pour des symptômes graves du COVID-19 ont connu un rebond viral, caractérisé par un résultat de test positif et l’excrétion d’un virus vivant, potentiellement contagieux après la guérison initiale. Ce taux de rebond est nettement plus élevé qu’on ne le pensait auparavant, puisque seulement 2 % de ceux qui ne prennent pas le médicament présentent des symptômes similaires. L’étude, qui n’était pas un essai contrôlé randomisé, suggère que les patients prenant ce médicament antiviral peuvent rester contagieux pendant de plus longues périodes. Malgré ces résultats, le médicament reste très efficace pour prévenir les hospitalisations et les décès, et l’étude souligne l’importance de conseiller les patients sur le potentiel de rebond et de transmission du virus.
Selon STAT, un changement important a continué à se produire dans le domaine des sciences de la vie, où un nombre croissant de chercheurs quittent le monde universitaire pour des emplois plus lucratifs dans le secteur privé. Le monde universitaire a du mal à recruter et à retenir des chercheurs postdoctoraux, ce qui entraîne des idées de recherche inexplorées, des subventions inutilisées et des projets retardés. Cet article de STAT cite les données de la National Science Foundation montrant un déclin des doctorats en sciences de la vie. les diplômés poursuivent des études postdoctorales et une augmentation du nombre de ceux qui rejoignent l’industrie. Ce changement soulève des inquiétudes quant à la santé à long terme de la recherche universitaire, qui est cruciale pour les premières découvertes menant à des traitements et des diagnostics avancés. L’article aborde également les défis auxquels sont confrontés les professeurs pour maintenir leur productivité et les impacts potentiels à long terme sur les découvertes scientifiques transformatrices.
Les données récentes d’un essai clinique ont relancé les discussions sur l’impact d’un médicament amaigrissant, Wegovy, sur la demande de dispositifs et de procédures médicales. L’étude a montré une réduction de 20 % du risque de crise cardiaque, d’accident vasculaire cérébral ou de décès d’origine cardiovasculaire chez les patients en surpoids et obèses atteints d’une maladie cardiaque, par rapport à un placebo. Cependant, les résultats n’étaient pas concluants en ce qui concerne uniquement la mortalité cardiovasculaire. Cela a conduit à des réactions mitigées concernant les implications pour les fabricants de dispositifs cardiaques. En outre, l’étude a indiqué que le médicament réduisait considérablement le risque que les patients prédiabétiques développent des taux de sucre dans le sang élevés, ce qui pourrait influencer le marché des pompes à insuline et des glucomètres en continu. Malgré les inquiétudes, certains analystes estiment que les dispositifs de surveillance des médicaments et de la glycémie sont complémentaires et que l’impact global sur la santé métabolique sera positif. Selon Medtech Dive, l’intérêt porté aux médicaments amaigrissants a également affecté la croissance des procédures bariatriques, avec l’espoir que certains patients pourraient retarder la chirurgie pour essayer ces médicaments en premier.
Attention, nous suspendrons la publication de nos « 5 choses » en raison des vacances la semaine prochaine et reprendrons la semaine suivante.
Pour plus d’informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives industrielles de RSM.
