Cette semaine, nous mettons en lumière l’association retardée du Royaume-Uni avec Horizon Europe et son impact sur le secteur des technologies médicales. Nous nous penchons également sur une nouvelle découverte en imagerie IRM et sur l’approbation par la Food and Drug Administration d’un nouveau traitement pour prévenir le virus respiratoire syncytial, connu sous le nom de RSV, chez les jeunes enfants. De plus, nous examinons l’approbation par la FDA d’une plate-forme d’interprétation ECG basée sur l’intelligence artificielle. Enfin, nous examinons la discussion en cours au Congrès sur l’assouplissement des réglementations pour le transport aérien des organes donnés.
Chaque semaine, nous soulignons cinq choses qui affectent l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
Le retard du Royaume-Uni à finaliser une association avec Horizon Europe, le programme de financement de la recherche et de l’innovation de l’Union européenne, nuit au secteur des technologies médicales. Rejoindre Horizon pourrait offrir aux innovateurs britanniques des technologies médicales des opportunités d’obtenir davantage de financements pour l’innovation médicale, en particulier dans l’IA, ce qui pourrait être crucial pour la croissance future de l’industrie.
Les chercheurs ont fait une découverte révolutionnaire d’un nouveau site de liaison aux protéines de cuivre avec une utilisation potentielle dans les agents de contraste IRM (imagerie par résonance magnétique). Cela renverse les croyances antérieures sur la pertinence du cuivre pour de tels agents et offre de nouvelles possibilités pour une imagerie plus sûre et plus efficace. La structure à base de cuivre a montré des capacités d’agent de contraste prometteuses, comparables aux agents Gd(III) couramment utilisés en IRM clinique. Cette avancée pourrait conduire au développement d’outils d’imagerie innovants et améliorés pour les analyses médicales.
La FDA a approuvé Beyfortus, un nouveau traitement pour prévenir la maladie des voies respiratoires inférieures à VRS chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants jusqu’à 24 mois. Le VRS est une cause importante d’infections respiratoires dans ce groupe d’âge, entraînant des hospitalisations et des visites de soins de santé. Beyfortus est un anticorps monoclonal qui imite la réponse du système immunitaire pour combattre le VRS. Des essais cliniques ont montré que Beyfortus réduisait le risque d’infection des voies respiratoires inférieures par le VRS d’environ 70 % à 75 % par rapport à un placebo.
La FDA a accordé l’autorisation au système AccurECG d’AccurKardia, une plate-forme automatisée d’interprétation des électrocardiogrammes. Le logiciel utilise l’IA pour traiter les données ECG d’une gamme d’appareils compatibles, en effectuant des analyses détaillées de chaque battement de cœur et en identifiant les indicateurs potentiels d’état cardiaque. Le système est capable de produire un rapport de diagnostic en quelques minutes, identifiant jusqu’à 13 rythmes cardiaques anormaux différents. Selon une étude rétrospective déposée auprès de la FDA, le logiciel a démontré une sensibilité d’environ 96% et une spécificité d’environ 99%. La nature basée sur le cloud du logiciel permet une intégration dans les flux de travail cardiaques existants dans divers contextes de soins de santé.
Le Congrès envisage de modifier les réglementations de la Federal Aviation Administration qui pourraient faciliter le transport aérien des organes donnés. Les modifications proposées, qui font partie d’un projet de loi plus vaste visant à réautoriser la FAA, permettraient le transport d’organes dans la cabine plutôt que dans la soute des avions. Cette décision vise à relever les défis auxquels sont confrontées les organisations d’approvisionnement en organes en raison de la réglementation actuelle qui traite les organes comme une cargaison. Ces réglementations, mises en œuvre après le 11 septembre, exigent que les organes arrivent à l’aéroport une à deux heures avant le décollage, ce qui peut entraîner des retards. Le projet de loi, qui comprend ces modifications proposées, doit être approuvé le 30 septembre.
