Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses affectant l'industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
- La US Food and Drug Administration a introduit un nouvel outil d'intelligence artificielle générative appelée ELSA avant le calendrier. Selon une biotechnologie féroce, ELSA est conçue pour aider aux revues du protocole clinique, aux évaluations scientifiques et à l'identification des objectifs d'inspection de grande priorité.
- Le déploiement d'Elsa fait partie de la stratégie plus large de la FDA pour intégrer l'IA à travers l'agence, visant à améliorer l'efficacité et à réduire les délais d'examen pour de nouvelles thérapies.
- Selon une biotechnologie féroce, les grandes sociétés MedTech sont confrontées à des défis financiers potentiels en raison de tarifs sur les importations chinoises, ce qui pourrait perturber les chaînes d'approvisionnement et augmenter les coûts.
- Le secteur de MedTech plaide pour des exemptions tarifaires, avertissant que les tâches pourraient affecter négativement l'accès des patients aux technologies médicales essentielles et entraver les investissements dans la recherche et le développement.
- La FDA a choisi de ne pas faire appel d'une décision du tribunal de district américain qui a bloqué sa règle finale visant à réglementer les tests développés en laboratoire, mettant fin à ses efforts pour étendre l'autorité réglementaire sur ces tests.
- Selon MedTech Dive, la décision est considérée comme une victoire pour les professionnels du laboratoire et les soins aux patients, car les changements proposés ont été craints pour compromettre l'innovation de test et potentiellement forcer les petits laboratoires à fermer.
- La récente proposition de budget détaillée de 2026 comprend des réductions du ministère de la Santé et des Services sociaux (HHS), en particulier ciblant les National Institutes of Health (NIH) avec une réduction de près de 50% de son budget, qui, selon MedTech Dive, pourrait affecter la recherche biomédicale et les infrastructures de santé publique.
- La proposition vise à consolider les divisions HHS, à éliminer de nombreux programmes et à créer de nouvelles agences, mais fait face à certaines critiques pour saper potentiellement les progrès scientifiques et les efforts de santé publique.
- Une plate-forme créée par Clairity, Inc., un innovateur de la santé numérique, a reçu une clairance de la FDA pour prédire le risque de cancer du sein quinquennal à partir de mammographies de dépistage de routine, en utilisant l'IA pour analyser les caractéristiques d'imagerie subtiles.
- Selon une biotechnologie féroce, l'outil propulsé par l'IA vise à améliorer les soins de suivi personnalisés, à réduire potentiellement les diagnostics à un stade avancé et à améliorer les stratégies de détection et de prévention précoces pour le cancer du sein.
Pour plus d'informations sur les sciences de la vie, consultez les perspectives de l'industrie de RSM.
