Cette semaine, nous examinons une réunion de l’Organisation mondiale de la santé sur l’ARNm, utilisant l’intelligence artificielle pour rationaliser les essais cliniques, l’approbation par la Food and Drug Administration d’un nouveau traitement contre le cancer du sang et une prochaine spin-out de Johnson & Johnson. Enfin, soulignons la reprise d’un essai de phase 2 sur un traitement contre le VIH.
Chaque semaine, nous soulignons cinq choses qui affectent l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
Plus de 200 participants internationaux se sont réunis au Cap pour discuter du programme de transfert de technologie d’ARNm axé sur l’expansion des capacités de fabrication dans les pays à revenu faible et intermédiaire. L’initiative vise à fournir un accès équitable aux vaccins à ARNm en augmentant la capacité de fabrication et en favorisant les collaborations régionales. Afrigen, le pôle technologique de l’ARNm au Cap, a célébré l’inauguration de son installation de développement et de production de vaccins à ARNm de bout en bout, démontrant la croissance des capacités de fabrication.
La société de technologie de la santé myTomorrows a lancé la version bêta de TrialSearch AI, un outil d’IA conçu pour simplifier le processus de recherche d’essais cliniques et de programmes d’accès élargi (EAP). L’outil utilise la série GPT de modèles LLM AI développés par OpenAI pour identifier les traitements de pré-approbation en fonction du profil d’un patient. Les médecins peuvent entrer un profil de patient anonymisé dans l’outil, qui fournit ensuite une liste des essais cliniques pertinents et, le cas échéant, des PAE. MyTomorrows accepte actuellement les demandes de médecins pour tester l’outil.
La FDA a approuvé Omisirge, une thérapie cellulaire qui accélère la récupération des globules blancs et réduit le risque d’infection chez les patients âgés de 12 ans et plus atteints de cancers du sang. Omisirge est administré en une seule dose intraveineuse contenant des cellules souches saines provenant du sang du cordon ombilical d’un donneur. Le traitement a montré des résultats prometteurs mais comporte des effets secondaires potentiellement graves. Gamida Cell Ltd. a obtenu l’approbation pour cette thérapie.
Johnson & Johnson se prépare à lancer son unité Kenvue, qui comprend des marques de santé grand public bien connues telles que Band-Aid, Aveeno, Tylenol, Neutrogena, Zyrtec et Listerine, dans le cadre d’une offre publique initiale. J&J espère lever au moins 3,5 milliards de dollars dans le cadre de l’offre à une valorisation de 40 milliards de dollars. Kenvue a fonctionné en tant qu’unité commerciale de J&J et a enregistré une augmentation de 7,4 % de ses ventes au premier trimestre. Bien que l’activité d’introduction en bourse ait été limitée ces derniers temps, J&J est convaincu qu’une cession sera considérée par les investisseurs comme moins risquée qu’une introduction en bourse traditionnelle.
Merck a repris une étude de phase 2 d’une thérapie qui combine le régime médicamenteux oral de Merck, l’Islatravir, et le Sunlenca de Gilead pour combattre le VIH. L’essai a été interrompu par la FDA lorsqu’il a été déterminé que le traitement provoquait une réduction des taux de lymphocytes et de lymphocytes T CD4+ des patients. Merck a modifié le programme en réduisant la dose d’Islatravir et la suspension de la FDA a été levée. La société lance également plusieurs nouvelles études de phase 3 testant le médicament avec son médicament anti-VIH approuvé par la FDA Pifeltro.
