Cette semaine, nous soulignons une approbation de la Food and Drug Administration pour une alternative au LASIK, des résultats prometteurs pour un dispositif d’interface cérébrale moins invasif et une biotechnologie de précision qui a récemment levé un financement supplémentaire de 100 millions de dollars. Enfin, nous examinons les approbations supplémentaires de la FDA pour un dispositif de surveillance portable et les résultats prometteurs des essais cliniques pour une alternative potentielle aux opioïdes. Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir sur l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
La FDA a accordé l’approbation de STAAR Surgical Company pour sa lentille EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer®. La lentille nécessite une implantation par un médecin qualifié mais diffère de la procédure LASIK traditionnelle car il n’y a pas de retrait du tissu cornéen et peut être retirée par un médecin si vous le souhaitez. EVO a déjà été implanté chez plus d’un million de personnes en dehors des États-Unis et la société estime que près d’un tiers ou environ 100 millions de personnes pourraient être éligibles pour recevoir l’appareil aux États-Unis.
Synchron a annoncé que le dispositif Stentrode de la société utilisé pour aider les patients atteints de paralysie sévère est resté sûr, sans aucun événement indésirable grave chez les quatre patients implantés avec le dispositif. Le dispositif est implanté dans la veine d’un patient et réduit le besoin de chirurgie cérébrale invasive. L’appareil permet au cerveau de signaler des commandes à un ordinateur portable. Grâce à cela, les patients peuvent retrouver la capacité d’effectuer des tâches quotidiennes, y compris la messagerie texte et l’envoi d’e-mails. En décembre, l’un des participants à l’étude est devenu la première personne à envoyer un tweeter par la pensée.
Neuron23 a annoncé qu’il avait clôturé son cycle de financement de série C et levé 100 millions de dollars supplémentaires. La société développe des médicaments de précision pour traiter les maladies neurologiques. La société tirera parti des capitaux levés pour développer sa plateforme et commencer des essais cliniques plus tard cette année axés sur un médicament qui inhibe un gène spécifique associé à un risque accru de maladie de Parkinson.
La FDA a récemment approuvé le dispositif portable de Biobeat pour surveiller la fréquence respiratoire et la température corporelle. L’approbation s’ajoute à l’approbation existante de la société pour les signes vitaux, y compris la pression artérielle sans brassard, la saturation en oxygène du sang et le pouls. La plate-forme fournit un système de score d’alerte précoce personnalisable pour aider les patients à mieux surveiller leurs signes vitaux critiques et à répondre de manière proactive aux préoccupations de leur fournisseur de soins.
Vertex Pharmaceuticals a partagé que ses essais cliniques de phase 2 ont démontré la capacité de réduire considérablement la douleur aiguë chez les personnes qui se remettent d’une chirurgie. La société a déclaré que davantage d’informations étaient nécessaires avant de demander l’approbation de la FDA, mais les premières indications semblent prometteuses en tant qu’alternative plus solide par rapport aux analgésiques traditionnels en vente libre et une alternative potentielle aux opioïdes.
