La nouvelle présidente par intérim de la Federal Trade Commission, Rebecca Kelly Slaughter, a lancé un examen des processus de l’agence pour l’approbation des fusions pharmaceutiques. Cela devrait entraîner une route plus difficile pour ces fusions, comme nous l’expliquons ci-dessous. Nous examinons également les principaux médicaments qui perdent leur exclusivité cette année, les aides auditives à intelligence artificielle et l’utilisation de jumeaux numériques pour modéliser les options de traitement. De plus, l’enquête annuelle de la société de cloud computing Veeva auprès des organismes de recherche sous contrat met en évidence les défis de 2020 et la façon dont les CRO répondent.
Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
Le nouveau président par intérim de la FTC met en garde contre un examen approfondi des fusions pharmaceutiques
Avec une nouvelle administration vient un nouveau président de la FTC et des promesses de surveillance accrue pour les grandes fusions d’entreprises des sciences de la vie. L’industrie des sciences de la vie se concentre souvent sur la FDA comme principale préoccupation réglementaire, mais pour les entreprises acquéreuses, la FTC peut également jouer un rôle majeur. Ces dernières années, l’agence a demandé aux sociétés qui fusionnent de céder des médicaments spécifiques ou des familles de médicaments pour obtenir l’approbation. Cependant, cet article du le journal Wall Street souligne qu’avec un nouveau leadership, la commission prévient qu’elle n’appuiera peut-être pas ces résolutions étroites.
Chaque année, certains médicaments à succès perdent leur exclusivité et 2021 n’est pas différent
Cet article de Fierce Pharma a rassemblé des données provenant de sources multiples pour identifier les 10 médicaments les plus importants perdant la protection par brevet cette année. Bien que ces médicaments perdent tous leur exclusivité, cela ne signifie pas qu’il y aura un générique ou un biosimilaire sur le marché pour les remplacer immédiatement. Cela signifie que l’horloge tourne maintenant alors que les sociétés pharmaceutiques spécialisées et d’autres concurrents s’efforcent de capter une partie de ces revenus.
L’intelligence artificielle cherche à s’installer dans vos oreilles
Il devient difficile de trouver des domaines de l’industrie des sciences de la vie qui ne soient pas touchés par la puissance et la disponibilité croissantes de l’intelligence artificielle. Prenez de nouvelles aides auditives d’Oticon et Whisper. Les deux sociétés travaillent sur l’ajout de l’IA à leurs appareils pour aider les patients à mieux entendre dans les environnements bruyants où les appareils auditifs traditionnels ont eu du mal.
La promesse et les défis restants de la création de jumeaux numériques
Un jumeau numérique est un modèle informatique d’un système complexe et réel. Ils ont été utilisés dans des contextes industriels pour prédire la maintenance et les pannes d’appareils tels que les moteurs à réaction. Cet article de Magazine scientifique examine comment les jumeaux numériques pourraient être utiles dans le traitement des maladies virales et le travail qui reste avant que cela puisse se produire. En utilisant des modèles construits à partir de données d’essais cliniques et de tests spécifiques, ainsi que des détails du patient, un jumeau numérique permettrait aux médecins de simuler des traitements complexes pour déterminer lequel est le plus susceptible d’être efficace.
L’enquête annuelle 2020 de Veeva auprès des CROs montre les principaux défis et changements
Leader clinique rend compte des résultats de l’enquête unifiée 2020 sur les opérations cliniques de Veeva. Bien qu’il ne soit pas surprenant de voir que la plupart des répondants ont été confrontés à des interruptions d’essais pendant la pandémie, il est à noter que 99% des répondants ont identifié le besoin de meilleurs outils pour unifier les essais cliniques. Cela comprend des outils améliorés de collaboration avec les sponsors, des systèmes d’aide au démarrage des études et une meilleure intégration entre les nombreux systèmes utilisés pour gérer les essais.
