Le recrutement et la fidélisation des patients pour les essais cliniques est l’un des problèmes les plus difficiles auxquels sont confrontés les organismes de recherche clinique et les sociétés biopharmaceutiques. CVS pense que ses milliers de points de vente pourraient être la réponse. Nous examinons également les jeux vidéo approuvés par la Food and Drug Administration, le suivi des patients à l’aide d’un radar, la fabrication de médicaments aux États-Unis et comment, 20 ans après l’achèvement du projet du génome humain, nous avons peut-être finalement séquencé l’intégralité du génome humain.
Chaque semaine, nous mettons en évidence cinq choses que vous devez savoir dans l’industrie des sciences de la vie. Voici la dernière.
1. Le géant de la pharmacie officialise son rôle dans l’espace des essais cliniques
L’industrie des essais cliniques est confrontée à des défis importants liés à la participation aux essais. Selon les données publiées dans Marché des services de recrutement et de rétention des patients, 2019-2030, moins de 4 % de la population américaine participe à des essais cliniques. De plus, 80 % des essais ne respectent pas leurs délais d’inscription et 30 % des participants ne terminent pas l’étude. S’appuyant sur sa dynamique d’assistance aux sociétés pharmaceutiques dans le recrutement de sujets d’essai COVID-19, CVS lancera sa propre activité d’étude, connue sous le nom de Clinical Trial Services, visant à relever ces défis. S’appuyant sur son réseau de 9 900 points de vente au détail et de 1 100 cliniques médicales sans rendez-vous, CVS fournira des services liés au recrutement de patients, à la livraison décentralisée d’essais cliniques et à la génération de preuves et d’études dans le monde réel.
2. Le jeu vidéo approuvé par la FDA reçoit 160 millions de dollars
Akili Interactive a annoncé la semaine dernière un financement par capitaux propres et par emprunt de 160 millions de dollars pour soutenir la commercialisation de son jeu vidéo approuvé par la FDA. Le jeu est conçu pour aider les enfants diagnostiqués avec un trouble de déficit de l’attention/hyperactivité à améliorer leur concentration et leur cognition en conjonction avec des médicaments et d’autres thérapies pour le TDAH. Dans les études, environ les deux tiers des parents ont signalé des améliorations des déficiences liées au TDAH de leur enfant après deux mois de jeu. Le jeu a été approuvé par la FDA l’année dernière et est actuellement le seul jeu vidéo sur ordonnance sur le marché.
3. La FDA approuve le premier moniteur radar autonome
La semaine dernière, le capteur radar de Xandar Kardian a reçu l’approbation de la FDA pour être utilisé comme moniteur pour alerter les cliniciens lorsque les signes vitaux d’un patient chutent en dessous des niveaux normaux. L’appareil, généralement monté au-dessus du lit, aidera à détecter les signes vitaux d’un patient sans avoir besoin de capteurs intrusifs. La technologie aidera à alléger les charges de personnel et permettra aux cliniciens de surveiller les patients contagieux à une distance de sécurité.
4. La fabrication continue pourrait être la clé d’une production pharmaceutique nationale robuste
La gestion des coûts et de la capacité a été des facteurs majeurs qui ont conduit à la délocalisation de la majorité de la production de médicaments aux États-Unis au cours des dernières décennies. La pandémie de COVID-19 a mis en évidence les vulnérabilités de la chaîne d’approvisionnement mondiale en médicaments et a ravivé les appels à relocaliser la production. Une étape clé de ce processus peut être la fabrication en continu où les matières premières et les ingrédients pharmaceutiques actifs sont alimentés, mélangés et transformés en comprimés dans un processus perpétuel et hautement automatisé. De tels processus ont connu peu de succès dans le passé, mais des entreprises telles qu’Eli Lilly et Pfizer font des percées dans la technologie. Selon les leaders de l’industrie, les installations de fabrication en continu occupent moins d’espace, ont des taux de production nettement plus rapides, peuvent être déployées plusieurs fois plus rapidement que les installations traditionnelles et peuvent conduire à une qualité et une cohérence accrues. Compte tenu de l’attention renouvelée des législateurs et des régulateurs pour soutenir les capacités de production nationales et du capital important mis à disposition grâce à l’opération Warp Speed, il est probable que le changement dans la production de petites molécules se profile à l’horizon.
5. Les chercheurs affirment avoir séquencé tout le génome humain
Bien que le projet du génome humain ait été « terminé » en 2000, il manquait en fait environ 8 % du génome total. Une équipe internationale de scientifiques a soumis une étude non encore évaluée par des pairs de ce qu’ils prétendent être le premier séquençage complet du génome humain. Bien que cela puisse sembler être une petite victoire, la réalité est que la raison pour laquelle il a fallu encore 20 ans pour réaliser une séquence complète est que le travail de recherche est très difficile et gourmand en données. Des percées récentes dans la technologie informatique et les techniques de séquençage ont également contribué à la réalisation complète du séquençage. Cette recherche conduira à une meilleure compréhension du génome, qui est devenu un point central des biotechnologies de nouvelle génération telles que les thérapies cellulaires et géniques, l’immuno-oncologie et les thérapies par ARNm.
