Alors que le coronavirus continue de se propager et que le choc d'approvisionnement de l'économie mondiale se développe, on s'inquiète de plus en plus de la façon dont l'épidémie pourrait affecter l'industrie des sciences de la vie, en particulier la disponibilité et la qualité des médicaments et du matériel médical.
Le commissaire de la Food and Drug Administration des États-Unis, Stephen Hahn, a averti que l'épidémie « aurait probablement un impact sur la chaîne d'approvisionnement des produits médicaux, y compris des perturbations potentielles de l'approvisionnement ou des pénuries de produits médicaux critiques » aux États-Unis.
Ingrédients clés du médicament
La perturbation de la chaîne d'approvisionnement des sciences de la vie pourrait être particulièrement aiguë pour les ingrédients qui produisent des effets thérapeutiques dans les médicaments. Connus sous le nom d'ingrédients pharmaceutiques actifs, ou API, ils sont la partie la plus importante de tout médicament. Certains médicaments, tels que les thérapies combinées, ont plusieurs ingrédients actifs pour traiter différents symptômes ou agir de différentes manières.
Les États-Unis dépendent de la Chine pour 97% de ses antibiotiques, selon le Département du commerce.
Alors que la majorité des médicaments prescrits aux États-Unis en sont aux dernières étapes de leur production au niveau national, les deux dernières décennies ont vu une externalisation presque universelle de la fabrication d'API en Asie et en Inde, qui ont un coût de production plus faible et une main-d'œuvre et des conditions environnementales moins restrictives règlements. Les États-Unis ne peuvent actuellement couvrir qu’environ un quart de la capacité de production mondiale d’API, selon Janet Woodcock, directrice du Center for Drug Evaluation and Research de la FDA.
La FDA maintient une liste des médicaments «à risque» qui sont vulnérables aux chocs d'approvisionnement, et même si l'agence ne commentera pas spécifiquement quels médicaments figurent sur cette liste, les responsables ont déclaré qu'ils étaient parfaitement conscients des risques pour le produit médical. chaîne d'approvisionnement.
La FDA a récemment déclaré avoir contacté 180 fabricants de médicaments d'ordonnance basés en Chine leur demandant d'évaluer leurs chaînes d'approvisionnement et de leur rappeler qu'ils doivent informer l'agence de toute perturbation à venir. L'agence porte une attention particulière à 20 produits contenant 100% de matières premières provenant de Chine.
Exposition non traitée
Le recours excessif à l'externalisation dans la chaîne d'approvisionnement des sciences de la vie n'est pas nouveau. Au cours des dernières années, un chœur croissant de voix s'est exprimé sur la question.
- Selon le dernier rapport sur les produits réglementés de la FDA, environ 80% de tous les fabricants d'API se trouvent en dehors des États-Unis. Selon les valeurs en dollars, environ 55% des produits biologiques et 30% des appareils médicaux sont importés.
- Environ 80% des API utilisés par des sources commerciales pour produire des médicaments finis proviennent de Chine, selon le témoignage de Christopher Priest, directeur adjoint adjoint de l'Agence de la santé de la défense des États-Unis, auprès de la Commission d'examen économique et de sécurité des États-Unis et de Chine.
- Environ 90% des médicaments prescrits en Amérique sont des génériques, selon le témoignage de Rosemary Gibson, conseillère principale au Hastings Center en 2019. Selon les commentaires de 2018 du ministre indien du Commerce, Suresh Prabhuwhich, 40% des génériques utilisés aux États-Unis sont importés d'Inde, qui à son tour acquiert environ 80% de ses API en Chine.
- Une étude du Département du commerce a révélé que 97% de tous les antibiotiques aux États-Unis provenaient de Chine. En reconnaissance de leur importance pour les États-Unis, les récents tarifs sur les produits chinois excluaient «les produits pharmaceutiques, certains intrants pharmaceutiques et certains produits médicaux».
Les responsables de la FDA ont déclaré que la plupart des grands producteurs de médicaments finis gardaient à portée de main des approvisionnements adéquats, entre huit semaines et un an, et qu'il y aurait des effets minimes sur la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique si la menace du coronavirus disparaissait rapidement. Mais à mesure que l'épidémie se développe, il existe un risque élevé d'épuisement des réserves et d'apparition de pénuries de produits.
Une préoccupation actuelle
Considérez quelque chose d'aussi simple qu'un masque facial. Les organismes de soins de santé américains achètent généralement plus de 2 millions de respirateurs N95 chaque mois pour protéger les travailleurs de la santé de la propagation des maladies aéroportées. La majorité d'entre eux sont fabriqués dans des pays qui ont cessé d'expédier aux États-Unis en raison de la demande accrue dans leur propre pays.
La plupart des hôpitaux accusent des retards de trois à cinq jours sur les commandes de masques N95 et ne reçoivent que des commandes partielles, a déclaré Chaun Powell, vice-président du groupe pour l'engagement stratégique des fournisseurs avec Premier Inc.
Même le simple masque facial présente un défi d'approvisionnement pour les systèmes de santé américains.
Alex Azar, secrétaire du ministère de la Santé et des Services sociaux, a récemment déclaré au House Appropriations Committee que les États-Unis disposent d'un stock de 12 millions de masques N95. Mais selon les estimations de son département, le pays aurait besoin de 300 millions en situation d’urgence. Powell a déclaré que la capacité de production annuelle maximale aux États-Unis et au Mexique était de 65 millions.
Tous les principaux distributeurs américains utilisent des protocoles d'allocation pour contrôler la distribution des masques N95 afin qu'aucun hôpital ne soit fermé, et de nombreux experts de la santé ont exhorté les consommateurs individuels à utiliser d'autres mesures préventives et à renoncer à l'achat de ces masques afin qu'ils puissent être utilisés pour les hôpitaux. et les agents de santé.
Résilience et innovation
Les gouvernements du monde entier prennent des précautions importantes avec le coronavirus – non seulement en établissant des procédures de confinement et en stockant les fournitures médicales essentielles, mais aussi avec l'engagement de milliards de dollars de financement pour la prévention de la transmission et le développement de vaccins. Certains pays, dont l'Australie et l'Allemagne, envisagent également des plans de relance plus larges pour soutenir leurs économies.
Toutes ces mesures montrent à quel point l'économie mondiale est profondément connectée et mettent en évidence les zones d'exposition. Le secteur des sciences de la vie est connu pour l'innovation et l'adaptation, et bien que l'épidémie présente des défis, il a également poussé les institutions à collaborer au niveau international pour développer des traitements et des vaccins révolutionnaires.
