L’UE examine les nouveaux effets secondaires possibles des injections d’ARNm COVID-19

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Trois nouvelles conditions signalées par un petit nombre de personnes après la vaccination avec des injections de COVID-19 de Pfizer et Moderna sont à l’étude pour évaluer si elles peuvent être des effets secondaires possibles, a déclaré mercredi le régulateur européen des médicaments.

Érythème polymorphe, une forme de réaction allergique cutanée; glomérulonéphrite ou inflammation rénale; et le syndrome néphrotique, une maladie rénale caractérisée par de fortes pertes de protéines urinaires, sont à l’étude https://www.ema.europa.eu/en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety -update-spikevax-previously-covid-19-vaccine-moderna-11-august-2021_en.pdf par le comité de sécurité de l’Agence européenne des médicaments (EMA), selon le régulateur https://www.ema.europa.eu /en/documents/covid-19-vaccine-safety-update/covid-19-vaccine-safety-update-comirnaty-11-august-2021_en.pdf.

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Pfizer, de loin le plus grand fournisseur de vaccins COVID-19 de l’Union européenne, et Moderna n’ont pas immédiatement répondu aux demandes de commentaires de Reuters.

Un peu plus de 43,5 millions de doses du vaccin de Moderna, Spikevax, ont été administrées dans l’Espace économique européen au 29 juillet, a indiqué l’EMA, contre plus de 330 millions de doses du vaccin Pfizer, Comirnaty, développé avec l’allemand BioNTech.

Le mois dernier, l’EMA a trouvé un lien possible https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-regulator-lists-heart-condition-possible-side-effect-mrna-vaccines-2021-07-09 entre une inflammation cardiaque très rare et les vaccins à ARNm. Cependant, le régulateur européen et l’Organisation mondiale de la santé ont souligné que les avantages de ces vaccins l’emportent sur les risques.

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Le chien de garde n’a pas donné de détails mercredi sur le nombre de cas de nouvelles conditions enregistrés, mais a déclaré qu’il avait demandé plus de données aux entreprises. L’EMA n’a pas recommandé de modifier l’étiquetage des vaccins.

Il a divulgué les nouvelles évaluations dans le cadre des mises à jour de routine de la section sur la sécurité de la base de données de tous les vaccins autorisés et a ajouté les troubles menstruels comme condition qu’il étudiait pour les vaccins, y compris ceux d’AstraZeneca et de J&J, après la mise à jour de l’EMA https://www. reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/eu-regulator-lists-heart-condition-possible-side-effect-mrna-vaccines-2021-07-09 la semaine dernière.

Les actions de Moderna, qui ont grimpé de plus de 75 % jusqu’à la clôture de mardi depuis la mi-juillet lorsqu’elle a rejoint l’indice S&P 500, ont chuté d’environ 16 % à 384 $ mercredi.

Les actions cotées aux États-Unis de BioNTech ont baissé de 14,4% et Pfizer de près de 4%. (Reportage de Pushkala Aripaka à Bengaluru ; reportage supplémentaire de Manojna Maddipatla ; Montage par Shounak Dasgupta et Mark Potter)