Cette semaine, nous examinons une source de financement émergente au sein des biotechnologies, les sujets les plus brûlants de la récente conférence JP Morgan Healthcare, une application révolutionnaire pour automatiser le dosage de l’insuline, la lutte pour le remboursement par Medicare des médicaments contre l’obésité et les dernières directives de la Food and Drug Administration sur le essais de thérapie cellulaire et génique en phase intermédiaire.
Chaque semaine, nous soulignons cinq choses qui affectent l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
La dette à risque, des prêts aux entreprises qui ont levé des fonds auprès de sociétés de capital-risque, est en augmentation parmi les biotechs. La dette de risque ne fournit pas de fonds propres au prêteur. Pour cette raison, il voit traditionnellement une adoption plus faible dans les biotechnologies en raison des risques que les entreprises ne respectent pas les critères cliniques et ne soient pas en mesure de rembourser la dette. Alors que d’autres formes de financement ont connu des difficultés en 2022, la dette à risque a maintenu une forte présence avec plus de 20 milliards de dollars prêtés aux biotechnologies et à l’industrie pharmaceutique jusqu’au troisième trimestre de 2022.
Selon les chercheurs de Harris Poll et Actualités sur les terminaux, l’édition de gènes et la génomique liées à l’intelligence artificielle et à l’apprentissage automatique ont été les sujets les plus brûlants de la récente conférence JP Morgan Healthcare (JPM23). Les chercheurs ont examiné plus de 3 150 publications sur les réseaux sociaux d’experts médicaux et d’investissement du 2 au 16 janvier pour déterminer les sujets les plus populaires.
Tidepool est le premier à recevoir l’approbation de la FDA pour lancer son application sur ordonnance uniquement pour connecter une variété d’appareils de gestion du diabète et automatiser le dosage de l’insuline. L’application est autorisée pour tous les patients atteints de diabète de type 1 âgés de 6 ans et plus. L’application permet aux utilisateurs de gérer sans fil certains glucomètres continus et pompes à insuline. Les appareils pris en charge par l’application n’ont pas encore été annoncés.
Une fois jugés inefficaces, les médicaments contre l’obésité ne peuvent plus être remboursés par Medicare. Une nouvelle génération de médicaments à base de sémaglutide approuvés par la FDA a conduit à une alliance inattendue entre les grandes sociétés pharmaceutiques, la NAACP, un centre de lutte contre le cancer et un groupe de réflexion non partisan faisant pression pour renverser l’ancienne loi. Environ 42% des Américains de plus de 60 ans souffrent d’obésité et des modifications de la loi existante pourraient ouvrir un traitement à ceux qui n’ont pas les moyens de payer les médicaments coûteux existants.
Cet article décrit les directives finales de la FDA sur les essais de thérapie cellulaire et génique en phase précoce. Au cours des essais de phase précoce, les promoteurs souhaitent recueillir des preuves préliminaires de l’innocuité en utilisant plusieurs versions d’une thérapie cellulaire ou génique et ils ont l’intention de le faire dans le cadre d’un seul «essai parapluie». Il est essentiel que les sponsors planifient soigneusement lorsqu’ils développent le protocole principal et prennent en compte chaque variante du produit.
