Cette semaine, nous examinons comment les start-ups repensent la façon dont les essais cliniques sont conçus et gérés pour améliorer l’efficacité et la précision. Nous examinons également les versions biosimilaires d’un produit biologique à succès, ce à quoi s’attendre pour les sociétés de thérapie cellulaire et génique et pourquoi le gouvernement américain pourrait payer des prix plus bas après des approbations accélérées. Enfin, des vaccins sont développés sur la base de nouvelles approches et technologies.
Chaque semaine, nous mettons en lumière cinq éléments qui affectent le secteur des sciences de la vie. Voici le dernier.
La startup Paradigm, basée à New York, développe une solution logicielle pour simplifier le processus des essais cliniques. Le logiciel est conçu pour synchroniser les dossiers médicaux conservés par les prestataires de soins de santé avec les données utilisées et analysées par les organismes de recherche sous contrat qui gèrent les essais cliniques. L’objectif est d’améliorer l’efficacité des essais et la précision des données obtenues. La société a levé plus de 200 millions de dollars lors d’un récent financement de série A.
La protection par brevet a pris fin pour l’un des produits pharmaceutiques les plus vendus de tous les temps. Plusieurs concurrents ont désormais lancé des versions biosimilaires du médicament auto-immun d’AbbVie, Humira. Les médicaments biosimilaires sont nettement moins chers que Humira. Les analystes prévoient que les ventes d’Humira chuteront d’au moins 50 % en raison de la disponibilité de produits concurrents.
Des limites de la capacité de fabrication aux progrès de l’édition génétique et aux défis en matière de talents, cette année s’annonce comme une nouvelle année difficile pour les entreprises de thérapie cellulaire et génique. Mais le nombre de thérapies en voie d’approbation réglementaire continue de croître et chaque année, l’industrie résout davantage de défis pour atteindre des volumes commerciaux à grande échelle.
Pour les médicaments approuvés dans le cadre des voies d’approbation accélérées, il existe toujours un risque que les essais de confirmation échouent et que le médicament soit retiré du marché. Cette incertitude est la raison pour laquelle le ministère américain de la Santé et des Services sociaux pourrait envisager de nouvelles politiques de démonstration permettant de réduire les prix de ces médicaments.
Avec plusieurs vaccins approuvés contre le COVID-19, il n’est peut-être pas évident de comprendre pourquoi les recherches se poursuivraient pour développer d’autres vaccins. Cependant, les rappels annuels devraient devenir la norme à l’avenir et des variantes continuent d’apparaître. La prochaine génération de vaccins ciblant ces variants pourrait s’appuyer sur des technologies très différentes de celles des vaccins existants.
