Cette semaine, nous soulignons une pénurie de médicaments sur ordonnance aux États-Unis. En outre, nous discutons de la recommandation d’un comité de la Food and Drug Administration d’approuver un nouveau vaccin contre le VRS, des commentaires sur l’impact de la loi sur la réduction de l’inflation, ainsi que d’une acquisition majeure dans le domaine du diabète. Enfin, nous examinons les nouvelles directives de la FDA sur les essais cliniques.
Chaque semaine, nous soulignons cinq choses qui affectent l’industrie des sciences de la vie. Voici le dernier.
Une combinaison de problèmes de qualité, de retards dans la chaîne d’approvisionnement et d’obstacles financiers a entraîné une pénurie de médicaments sur ordonnance aux États-Unis. Les médicaments oncologiques sont particulièrement touchés et les pénuries ont contraint les prestataires de soins de santé à rationner les traitements. Le gouvernement fédéral travaille sur des plans pour résoudre ce problème et a envisagé d’offrir des incitatifs fiscaux aux fabricants de médicaments génériques.
Un comité consultatif de la FDA a recommandé l’approbation d’une injection d’anticorps monoclonal pour prévenir le virus respiratoire syncytial, ou VRS, chez les nourrissons et les tout-petits. Actuellement, le seul vaccin contre le VRS disponible pour les nourrissons nécessite plusieurs doses et n’est prescrit qu’aux patients à haut risque. Ce vaccin nécessiterait une dose et serait disponible pour tous les nourrissons et les tout-petits.
Le commissaire de la FDA, Rob Califf, a exprimé ses inquiétudes concernant les prix élevés des médicaments et la désinformation dans l’industrie pharmaceutique. Il a discuté de la nécessité d’améliorer les processus et a déclaré que la Loi sur la réduction de l’inflation est une étape vers la résolution des problèmes liés à la tarification des médicaments. Califf a également souligné l’importance des changements apportés au processus d’approbation accéléré.
Le service du diabète de Medtronic a récemment été à l’honneur avec des développements et une expansion importants. Cette semaine, la société a annoncé son intention d’acquérir EOFlow, un fabricant sud-coréen d’une pompe à patch à insuline, pour 738 millions de dollars. L’acquisition, qui implique l’acquisition de toutes les actions en circulation d’EOFlow, devrait soutenir la croissance de Medtronic dans son unité de diabète.
La FDA a publié un projet de directives avec des recommandations mises à jour pour les bonnes pratiques cliniques afin de moderniser les essais cliniques, les rendant plus efficaces sans compromettre l’intégrité des données ou la sécurité des participants. Les conseils intègrent des conceptions d’essais innovantes et encouragent l’utilisation des technologies de santé numériques. L’objectif de ces nouvelles directives est d’améliorer la qualité, la sécurité et l’intégrité des données. Les commentaires du public sur le projet d’orientation seront examinés avant la finalisation.
